Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура"

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Чешская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201821
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920892
Дата первичной государственной регистрации
—
Дата внесения изменений в МИ
06.07.2026
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура"
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для полуколичественного анализа мочи. Диагностические тест полоски ФАН предназначены только для In vitro диагностики профессионально обученным персоналом.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. АльбуФАН-определение альбумина в моче. <br>2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче. <br>3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче <br>4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче <br>5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче. <br>6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче. <br>7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче. <br>8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче. <br>9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче. <br>10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче. <br>11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. <br>12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. <br>13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче. <br>14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче. <br>15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче. <br>16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче <br>17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче. <br>18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче. <br>19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче. <br>20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче. <br>21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче. <br>22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче. <br>23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче. <br>24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче. <br>25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. <br>26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче. <br>27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче <br>28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче. <br>29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче. <br>30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче. <br>31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче. <br>32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
23237
Идентификатор ФРНСИ
g201821

Производитель

Наименование
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Место нахождения
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Страна производителя
Чешская Республика
Адрес места производства
Kar&#225;sek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
ИНН уполномоченного представителя
5039003147

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. АльбуФАН-определение альбумина в моче. <br>2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче. <br>3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче <br>4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче <br>5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче. <br>6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче. <br>7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче. <br>8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче. <br>9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче. <br>10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче. <br>11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. <br>12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. <br>13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче. <br>14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче. <br>15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче. <br>16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче <br>17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче. <br>18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче. <br>19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче. <br>20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче. <br>21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче. <br>22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче. <br>23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче. <br>24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче. <br>25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. <br>26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче. <br>27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче <br>28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче. <br>29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче. <br>30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче. <br>31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче. <br>32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Эрба Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 5039003147
Получить права представителя
АО "Эрба Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5039003147
Получить права представителя