Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201815

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/07334

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920723

Дата первичной государственной регистрации

—

Дата внесения изменений в МИ

06.07.2026

Наименование медицинского изделия

Реагенты "Био-Ла-Тест" in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

предназначены для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа XL 200

Состав (модели и варианты исполнения)

1. альфа-Амилаза - определение альфа-Амилазы. <br>2. альфа-Амилаза СТ- панкреатической альфа-амилазы. <br>3. Аланинаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АлАТ. <br>4. Аланинаминтрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АлАТ. <br>5. Аспартатаминотрансфераза - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ. <br>6. Аспартатаминотрансфераза УФ - определение активности аминотрансферазы АсАТ. <br>7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ - определение концентрации аминотрансферазы АсАТ и АлАТ. <br>8. гамма-Глутамилтрансфераза - определение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. <br>9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы. <br>10. Кислая/простатическая фосфатаза - определение концентрации кислой фосфатазы. <br>11. Креатинкиназа - определение концентрации креатинкиназы <br>12. Креатинкиназа МВ - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. <br>13. Креатинкиназа NAC - определение активности креатинкиназы. <br>14. Лактатдегидрогеназа - определение активности лактатдегидрогеназы. <br>15. Лактатдегидрогеназа УФ - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. <br>16. Холинэстераза - определение каталитической концентрации холинэстеразы. <br>17. Щелочная фосфатаза - определение каталитической концентрации щелочной фосфатазы. <br>18. Альбумин BCP - определение альбумина. <br>19. бета-Липопротеины - определение бета-липопротеинов. <br>20. Билирубин С - определение билирубина. <br>21. Билирубин JG-TD - определение прямого билирубина. <br>22. Гликолизированный гемоглобин - определение гликогемоглобина. <br>23. Гемоглобин С - определение гемоглобина. <br>24. Креатинин - определение креатинина. <br>25. Глюкоза ферментативно - определение глюкозы. <br>26. Лейкодиф - окрашивания мазков крови. <br>27. Креатинин кинетически Статимтест - определение креатинина. <br>28. Мочевина УФ КИН - количественного определения мочевины. <br>29. Мочевина - определение мочевины. <br>30. Мочевина ферментативно - определение мочевины. <br>31. Общий белок С - определение общего белка. <br>32. Общие липиды - определение цветной реакции общих липидов. <br>33. Оксохром Мочевая кислота - определение мочевой кислоты <br>34. Оксохром Глюкоза (С) - ферментативное определение глюкозы. <br>35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС - определение мочевой кислоты. <br>36. Оксохром Мочевина С - ферментативное определение мочевины. <br>37. Оксохром Холестерин - определение холестерина. <br>38. Тимоловая проба - определение тимоловой пробы. <br>39. Триглицериды - определение триглицеридов. <br>40. Холестерин - определение холестерина и эфиров холестерина. <br>41. HDL-Холестерин осаждающий раствор - осаждения пробы перед определением HDL-холестерина. <br>42. Железо - определение ионов железа. <br>43. Железо ПСТ - определение железа. <br>44. Кальций - определение кальция. <br>45. Кальций КХ - определение кальция. <br>46. Магний - фотометрическое определение магния. <br>47. Медь - определение концентрации меди. <br>48. Общая связывающая способность - определение общей связывающей способности сыворотки. <br>49. Фосфор - определение неорганического фосфора. <br>50. Хлориды фотометрически - определение хлоридов. <br>51. Хлориды фотометрически Т - определение хлоридов. <br>52. Альбумин LIQUID C - определение альбумина. <br>53. Аланинаминотрансфераза LIQUID - определение каталитической концентрации аминотрансферазы АлАТ. <br>54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID - определение активности АСТ. <br>55. Билирубин прямой LIQUID (С) - определение прямого билирубина. <br>56. Билирубин общий LIQUID (С) - определение общего билирубина. <br>57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID - определение каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы(ГГТ). <br>58. Глюкоза LIQUID (С) - определение концентрации глюкозы. <br>59. Гомоцистеин ферментативно - определение количественного гомоцистеина. <br>60. Железо LIQUID - определение железа без депротеинизации. <br>61. Кальций LIQUID - определение кальция. <br>62. Креатинкиназа МВ LIQUID - определение активности МВ- фракции креатинкиназы. <br>63. Креатинкиназа NAC LIQUID - определение активности креатинкиназы. <br>64. Лактатдегидрогеназа LIQUID - определение каталитической активности лактатдегидрогеназы. <br>65. Магний LIQUID - определение магния. <br>66. Мочевая кислота LIQUID (С) - определение мочевой кислоты. <br>67. Мочевина LIQUID (C) - определение мочевины. <br>68. Триглицериды LIQUID (С) - определение триглицеридов. <br>69. Фосфор LIQUID - определение фосфора. <br>70. Хлориды LIQUID - определение хлоридов. <br>71. Холестерин LIQUID (С) - определение холестерина. <br>72. Щелочная фосфатаза LIQUID - определение активности щелочной фосфатазы. <br>73. альфа-Амилаза LIQUID - определение активности альфа-амилазы. <br>74. Панкреатическая амилаза LIQUID - определение панкреатической альфа-амилазы. <br>75. Общий белок LIQUID (С) - определение общего белка. <br>76. LDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПНП. <br>77. HDL-Холестерин прямой жидкий - определение холестерина ЛПВП <br>78. LDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПНП. <br>79. HDL-Холестерин калибратор - определение прямого холестерина ЛПВП <br>80. Лионорм липид ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. <br>81. Лионорм липид ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов при определении Холестерина. <br>82. Лионорм У - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. <br>83. Лионорм П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. <br>84. Лионорм ГУМ Н - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. <br>85. Лионорм ГУМ П - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. <br>86. Лионорм калибратор - постановка контроля правильности и воспроизводимости результатов. <br>87. Билирубин эталон - постановка контроля и калибровки при определении билирубина. <br>88. Креатинин эталон - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. <br>89. Солюнорм Глюкоза - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы. <br>90. Солюнорм Гемоглобин - постановка контроля и калибровки при определении гемоглобина. <br>91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении глюкозы и мочевины. <br>92. Солюнорм Кальций-Магний - постановка контроля и калибровки при определении кальция и магния. <br>93. Солюнорм Креатинин - постановка контроля и калибровки при определении креатинина. <br>94. Солюнорм Натрий-Калий - постановка контроля и калибровки при определении натрия и калия. <br>95. Солюнорм Мочевина - постановка контроля и калибровки при определении мочевины. <br>96. Солюнорм Хлориды - постановка контроля и калибровки при определении хлоридов. <br>97. Солюнорм Холестерин - постановка контроля и калибровки при определении холестерина. <br>98. Солюнорм Фосфор - постановка контроля и калибровки при определении фосфора. <br>99. Альбумин в моче - определение альбумина. <br>100. альфа 1-Антитрипсин - определение альфа1-антитрипсина. <br>101. Аполипопротеин А 1 - определение аполипопротеина А1. <br>102. Аполипопротеин В - определение аполипопротеина В. <br>103. С-реактивный белок - определение С-реактивного белка. <br>104. С-реактивныйй белок С - определение С-реактивного белка. <br>105. Иммуноглобулин А - определение иммуноглобулина А. <br>106. Иммуноглобулин G - определение иммуноглобулина G. <br>107. Иммуноглобулин M - определение иммуноглобулина М. <br>108. Комплемент С3 - определение компонента комплемента С3. <br>109. Комплемент С4 - определение компонента комплемента С4. <br>110. Липопротеин (а) - определение Липопротеина (а). <br>111. Трансферрин - определение трансферрина. <br>112. Ревматоидный фактор - определение ревматоидного фактора. <br>113. Антистрептолизин О - определение Антистрептолизина О. <br>114. APO-стандарт - определение аполипопротеинов А1 и В. <br>115. CRP-стандарт - определение С-реактивного белка. <br>116. RF-стандарт - определение ревматоидного фактора. <br>117. Lp (a) стандарт - определение липопротеина (а). <br>118. ASLO стандарт - определение антистрептолизина О. <br>119. MAU стандарт - определение альбумина. <br>120. Мультистандарт высокий - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. <br>121. Мультистандарт средний - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. <br>122. Мультистандарт сет-3 - определение Альбумина (в моче), альфа-макроглобулина, антитрипсина, гаптоглобина, иммуноглобулинов G, A, M, кислого альфа-1-гликопротеина, комплементов С3 и С4, трансферрина, церулоплазмина. <br>123. Ферритин - определение ферритина. <br>124. Ферритин буфер - определение ферритина. <br>125. Ферритин стандарт - определение ферритина. <br>126. Ферритин контроль - определение ферритина.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

23207

Идентификатор ФРНСИ

g201815

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.