Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201812
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2019/9485
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02930151
Дата первичной государственной регистрации: 30.12.2019
Дата внесения изменений в МИ: 06.07.2026
Наименование медицинского изделия: Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR c принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.11.119 — Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR предназначен для оценки состояния структуры костных тканей различных частей тела (спина, бедро, предплечье) или всего тела человека.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Варианты исполнения: 1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,4 мА, в составе: 1.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 1.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 1.5. Матрас пациента - 1 шт. 1.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 1.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 1.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 1.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 1.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 2. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,5 мА, в составе: 2.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 2.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 2.5. Матрас пациента - 1 шт. 2.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 2.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 2.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 2.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 2.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 3. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3 мА, в составе: 3.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 3.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 3.5. Матрас пациента - 1 шт. 3.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 3.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 3.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 3.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 3.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 4. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3,2 мА в составе: 4.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 4.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 4.5. Матрас пациента - 1 шт. 4.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 4.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 4.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 4.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 4.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль 3D-DXA реконструкции бедренной кости, в составе: 1.1. Модуль 3D-DXA на базе специализированного компьютера - 1 шт. 1.2. Кабель питания для модуля - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (3 м, кат.6Е) - 1 шт. 1.4. Лицензионный USB-ключ - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 146798
Идентификатор ФРНСИ: g201812

Производитель

Наименование: APELEM SAS (АПЕЛЕМ САС)
Место нахождения: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Mountueux, France
Юридический адрес: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Mountueux, France
Страна производителя: Французская Республика
Адрес места производства: 9 Avenue du Canal Philippe Lamour 30660 Gallargues-le-Mountueux, France
APELEM SAS (АПЕЛЕМ САС)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АСВОМЕД"
Место нахождения: 121087, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 5, ПОМЕЩ. 23М/6
Юридический адрес: 121087, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 5, ПОМЕЩ. 23М/6
ИНН уполномоченного представителя: 9718120357

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Варианты исполнения: 1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,4 мА, в составе: 1.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 1.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 1.5. Матрас пациента - 1 шт. 1.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 1.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 1.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 1.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 1.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 2. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 2,5 мА, в составе: 2.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 2.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 2.5. Матрас пациента - 1 шт. 2.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 2.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 2.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 2.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 2.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 3. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3 мА, в составе: 3.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 3.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 3.5. Матрас пациента - 1 шт. 3.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 3.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 3.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 3.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 3.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 4. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR с высокочастотным моноблоком 3,2 мА в составе: 4.1. Остеоденситометр рентгеновский STRATOS dR - 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Сетевой кабель LAN (5 м, кат.5Е) - 1 шт. 4.4. Фантом спины (3ROI) для калибровки - 1 шт. 4.5. Матрас пациента - 1 шт. 4.6. Подушка для позиционирования ног при сканировании спины - 1 шт. 4.7. Фиксатор для ног при сканировании бедра - 1 шт. 4.8. Комплект специальных подушек для сканирования на боку - 1 шт., в составе: - подушка для позиционирования при цифровой оценке позвоночника (DVA) на боку - 1 шт.; - подушка для позиционирования при сканировании спины на боку (боковой BMD) - 1 шт. 4.9. Программное обеспечение на CD-диске - 1 шт. 4.10. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Модуль 3D-DXA реконструкции бедренной кости, в составе: 1.1. Модуль 3D-DXA на базе специализированного компьютера - 1 шт. 1.2. Кабель питания для модуля - 1 шт. 1.3. Сетевой кабель LAN (3 м, кат.6Е) - 1 шт. 1.4. Лицензионный USB-ключ - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Асвомед"

уполномоченный представитель · ИНН 9718120357

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания