Комплекс для проведения электрофизиологических исследований сердца по ТУ 9441-001-24621103-2008

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201811
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929444
Дата первичной государственной регистрации
15.09.2010
Дата внесения изменений в МИ
06.07.2026
Наименование медицинского изделия
Комплекс для проведения электрофизиологических исследований сердца по ТУ 9441-001-24621103-2008
Код ОКПД2
26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для проведения эпи- и эндокардиального картирования сердца, записи высокочастотных малоамплитудных сигналов сердечной мышцы, чреспищеводной («ЭЛКАРТ-ЧПСМ» и «ЭЛКАРТ-ЧПС») и эндокардиальной стимуляции сердца («ЭЛКАРТ-М»).
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>I. "ЭЛКАРТ-М" на 12 отведений ЭКГ и 20 эндокардиальных отведений, <br>с эндокардиальной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук <br>в составе:<br>1. Кардиоблок ТГЕИ.941311,003 - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер IBM PC AT (типа ноутбук), производства Hewlett Packard, Китай, с операционной системой «Windows» и установленными производителем комплекса программами Cardio Viewer вер.5.2 и Cardio Recorder вер.4.3 - 1 шт.<br>3. Принтер, производства Brother Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Адаптер сетевой ТГЕИ .943129.004 - 1 шт.<br>5. Блоки соединения катетеров ТГЕИ.301172.005 и ТГЕИ.301172.005-01 - 2 шт.<br>6. Монитор диагональ экрана 24&#750;, производства Philips Monitors & Displays Nederlands B.V., Китай - 1 шт.<br>7. Кабель HDMI 1.8 м для монитора, производства VСОМ, Китай - 1 шт.<br>8. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень,<br>кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) – <br>1 шт. (при необходимости).<br>9. Кабель USB А-В ТГЕИ 685611.103 – 1 шт.<br>10. Кабель выравнивания потенциалов ТГЕИ. 685611.043 - 1 шт.<br>11. Провод - электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, производства <br>ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 1 шт. <br>(при необходимости).<br>12. Фильтр-удлинитель VEKTOR МАХ, производства ЗАО «БОРУС электротехническая компания», Россия - 1 шт.<br>13. Стойка ТГЕИ.301422.011-01 - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.005РЭ - 1 шт.<br>II. "ЭЛКАРТ-ЧПСМ" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук в составе:<br>1. Кардиоблок ТГЕИ.941311.003-01 - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер IBM PC AT (типа ноутбук) производства Hewlett Packard, Китай, с операционной системой «Windows» и установленными производителем комплекса программами Cardio Viewer вер.5.2 и Cardio Recorder вер.4.3 - 1 шт.<br>3. Принтер, производства Brother Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Адаптер сетевой ТГЕИ .943129.004 - 1 шт.<br>5. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) – <br>1 шт. (при необходимости).<br>6. Кабель USB А-В ТГЕИ 685611.103 - 1 шт.<br>7. Кабель стимулятора ТГЕИ.685611.028 - 1 шт.<br>8. Кабель Е1-Е2 ТГЕИ. 685611.044- 1 шт.<br>9. Кабель выравнивания потенциалов ТГЕИ. 685611.043 - 1 шт.<br>10. Провод - электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2 производства ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 2 шт. (при необходимости).<br>11. Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 с принадлежностями: пояс - 1 шт.; ремень - 1 шт. на электрод,<br>производства Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Россия (РУ № ФСР 2009/04514 от 18.05.2015) - 1 комп, (при необходимости).<br>12. Провод - электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, производства <br>ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 1 шт. <br>(при необходимости).<br>13. Фильтр-удлинитель VEKTOR МАХ, производства ЗАО «БОРУС электротехническая компания», Россия - 1 шт.<br>14. Стойка ТГЕИ.ЗО 1422.011-01 - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.005-02РЭ - 1 шт.<br>III."ЭЛКАРТ-ЧПС" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте со стационарным ПК в составе:<br>1. Кардиоблок ТГЕИ.941311.003-01 - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер IBM PC AT, производства ООО «ДНС Ритейл», Россия, <br>с операционной системой «Windows» и установленными производителем комплекса программами Cardio Viewer вер.5.2 и Cardio Recorder вер.4.3 - 1 шт.<br>3. Монитор 17&#750;, производства Philips Monitors & Displays Nederlands B.V., Китай – <br>1 шт. (при необходимости).<br>4. Принтер, производства Brother Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости).<br>5. Адаптер сетевой ТГЕИ.943129.004 - 1 шт.<br>6. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень,<br>кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) – <br>1 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель USB А-В ТГЕИ 68561 1.103 - 1 шт.<br>8. Кабель стимулятора ТГЕИ.685611.028 - 1 шт.<br>9. Кабель Е1-Е2 ТГЕИ. 685611.044- 1 шт.<br>10. Кабель выравнивания потенциалов ТГЕИ. 685611.043 - 1 шт.<br>11. Провод - электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2, производства ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 2 шт. (при необходимости).<br>12. Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 с принадлежностями: пояс - 1 шт.; ремень - 1 шт. на электрод,<br>производства Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Россия (РУ № ФСР 2009/04514 от 18.05.2015) - 1 комп, (при необходимости).<br>13. Провод - электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, производства <br>ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 1 шт. <br>(при необходимости).<br>14. Фильтр-удлинитель VEKTOR МАХ, производства ЗАО «БОРУС электротехническая компания», Россия - 1 шт.<br>15. Стойка ТГЕИ.301422.011 - 1 шт. (при необходимости).<br>16. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.005-01РЭ - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
9781
Идентификатор ФРНСИ
g201811

Производитель

Наименование
ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"
Место нахождения
634021, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ АЛТАЙСКАЯ, Д. 149, ПОМЕЩ. 2005
Юридический адрес
634021, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТОМСК, Г ТОМСК, УЛ АЛТАЙСКАЯ, Д. 149, ПОМЕЩ. 2005
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
634055, г. Томск, пр-кт Академический, д. 10/3, стр. 2, корпус микроэлектроники и оптический бытовой корпус, 2 этаж, помещ. 10, 11, 13
ООО "ЛОРГЕ МЕДИКАЛ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>I. "ЭЛКАРТ-М" на 12 отведений ЭКГ и 20 эндокардиальных отведений, <br>с эндокардиальной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук <br>в составе:<br>1. Кардиоблок ТГЕИ.941311,003 - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер IBM PC AT (типа ноутбук), производства Hewlett Packard, Китай, с операционной системой «Windows» и установленными производителем комплекса программами Cardio Viewer вер.5.2 и Cardio Recorder вер.4.3 - 1 шт.<br>3. Принтер, производства Brother Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Адаптер сетевой ТГЕИ .943129.004 - 1 шт.<br>5. Блоки соединения катетеров ТГЕИ.301172.005 и ТГЕИ.301172.005-01 - 2 шт.<br>6. Монитор диагональ экрана 24&#750;, производства Philips Monitors & Displays Nederlands B.V., Китай - 1 шт.<br>7. Кабель HDMI 1.8 м для монитора, производства VСОМ, Китай - 1 шт.<br>8. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень,<br>кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) – <br>1 шт. (при необходимости).<br>9. Кабель USB А-В ТГЕИ 685611.103 – 1 шт.<br>10. Кабель выравнивания потенциалов ТГЕИ. 685611.043 - 1 шт.<br>11. Провод - электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, производства <br>ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 1 шт. <br>(при необходимости).<br>12. Фильтр-удлинитель VEKTOR МАХ, производства ЗАО «БОРУС электротехническая компания», Россия - 1 шт.<br>13. Стойка ТГЕИ.301422.011-01 - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.005РЭ - 1 шт.<br>II. "ЭЛКАРТ-ЧПСМ" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте с мобильным ПК типа ноутбук в составе:<br>1. Кардиоблок ТГЕИ.941311.003-01 - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер IBM PC AT (типа ноутбук) производства Hewlett Packard, Китай, с операционной системой «Windows» и установленными производителем комплекса программами Cardio Viewer вер.5.2 и Cardio Recorder вер.4.3 - 1 шт.<br>3. Принтер, производства Brother Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости).<br>4. Адаптер сетевой ТГЕИ .943129.004 - 1 шт.<br>5. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) – <br>1 шт. (при необходимости).<br>6. Кабель USB А-В ТГЕИ 685611.103 - 1 шт.<br>7. Кабель стимулятора ТГЕИ.685611.028 - 1 шт.<br>8. Кабель Е1-Е2 ТГЕИ. 685611.044- 1 шт.<br>9. Кабель выравнивания потенциалов ТГЕИ. 685611.043 - 1 шт.<br>10. Провод - электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2 производства ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 2 шт. (при необходимости).<br>11. Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 с принадлежностями: пояс - 1 шт.; ремень - 1 шт. на электрод,<br>производства Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Россия (РУ № ФСР 2009/04514 от 18.05.2015) - 1 комп, (при необходимости).<br>12. Провод - электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, производства <br>ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 1 шт. <br>(при необходимости).<br>13. Фильтр-удлинитель VEKTOR МАХ, производства ЗАО «БОРУС электротехническая компания», Россия - 1 шт.<br>14. Стойка ТГЕИ.ЗО 1422.011-01 - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.005-02РЭ - 1 шт.<br>III."ЭЛКАРТ-ЧПС" на 12 отведений ЭКГ и 2 эндокардиальных отведения, с эндокардиальной и чреспищеводной стимуляцией сердца, в комплекте со стационарным ПК в составе:<br>1. Кардиоблок ТГЕИ.941311.003-01 - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер IBM PC AT, производства ООО «ДНС Ритейл», Россия, <br>с операционной системой «Windows» и установленными производителем комплекса программами Cardio Viewer вер.5.2 и Cardio Recorder вер.4.3 - 1 шт.<br>3. Монитор 17&#750;, производства Philips Monitors & Displays Nederlands B.V., Китай – <br>1 шт. (при необходимости).<br>4. Принтер, производства Brother Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости).<br>5. Адаптер сетевой ТГЕИ.943129.004 - 1 шт.<br>6. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень,<br>кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, производства «ФИАБ СпА», Италия (РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010) – <br>1 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель USB А-В ТГЕИ 68561 1.103 - 1 шт.<br>8. Кабель стимулятора ТГЕИ.685611.028 - 1 шт.<br>9. Кабель Е1-Е2 ТГЕИ. 685611.044- 1 шт.<br>10. Кабель выравнивания потенциалов ТГЕИ. 685611.043 - 1 шт.<br>11. Провод - электрод для стимуляции сердечной деятельности чреспищеводный ПЭДСП-2, производства ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 2 шт. (при необходимости).<br>12. Электроды слабополяризующиеся хлорсеребряные, электрокардиографические многократного применения для взрослых и детей ЭСК-01, ЭСК-02 и ЭСК-03 по ТУ 9442-051-02069303-2007 с принадлежностями: пояс - 1 шт.; ремень - 1 шт. на электрод,<br>производства Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Россия (РУ № ФСР 2009/04514 от 18.05.2015) - 1 комп, (при необходимости).<br>13. Провод - электрод диагностический двухконтактный ПЭДМ-2, производства <br>ОДО «СКБ МЭТ», Украина (РУ №РЗН 2014/1429 от 19.03.2014) - 1 шт. <br>(при необходимости).<br>14. Фильтр-удлинитель VEKTOR МАХ, производства ЗАО «БОРУС электротехническая компания», Россия - 1 шт.<br>15. Стойка ТГЕИ.301422.011 - 1 шт. (при необходимости).<br>16. Руководство по эксплуатации ТГЕИ.941319.005-01РЭ - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ЛОРГЕ медикал"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7017337358
Получить права представителя