Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201810
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/13217
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03241538
Дата первичной государственной регистрации: 02.11.2012
Дата внесения изменений в МИ: 06.07.2026
Наименование медицинского изделия: Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система предназначена для:- количественной и качественной оценки морфологии коронарных артерий;- получения изображений просвета сосудов и структуры стенок в дополнение к традиционнойангиографии;-визуализации коронарных артерий (процедура рекомендована пациентам, которымрассматривается возможность проведения чреспросветных хирургических операций).- определения давления до и после ссуженногоучастка, для определения физиологической степени значимости поражения.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. 6. Модуль компьютера. II. Принадлежности: 1. Контроллер мобильной системы TSC. 2. Блок соединения системы OPTIS Mobile с ангиографом. 3. Крепеж для мониторов. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель модуля лазера. 6. Кабели подключения монитора к компьютеру (3 шт.). 7. Кабель электропитания монитора. 8. Клавиатура компьютерная. 9. «Мышь» компьютерная. 10. Сетевой кабель (2шт.). 11. Ресиверы для приема радиосигнала от трансмиттера Pressure Wire (не более 10 шт.) 12. Модули беспроводные для передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.) 13. Блоки питания для беспроводного модуля Wi-Box PSU KIT (не более 10 шт.) 14. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к различным гемодинамическим системам (не более 10 шт.) 15. Кабели для соединения системы OPTIS Mobile с различными ангиографическими системами. 16. Катетеры для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, Dragonfly OPTIS (не более 10 шт.) 17. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 18. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 19. Набор для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.): - Проводник Pressure Wire; - Переходник Pressure Wire Transmitter 20. Ресиверы AO USB Receiver (не более 10 шт.) 21. Ресиверы PW USB Receiver (не более 10 шт.) 22. Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.). 23. Устройства для очистки Smart Cleaner (не более 10 шт.). 24. Устройства для очистки Fiber Connector Cleaner (не более 10 шт.). 25. Комплект для сервисного обслуживания OCT Field Service Kit Gen 2. 26. Комплект для тестирования Dragonfly Reference Reflector Gen 2. 27. Ключи гаечные (2 шт.). 28. Оптический адаптер. 29. Загрузочный диск. 30. Инструкция по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 61355
Идентификатор ФРНСИ: g201810

Производитель

Наименование: Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Место нахождения: 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
Юридический адрес: 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Merit Medical Systems, Inc.

4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
Abbott Medical (Эбботт Медикал)

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
Abbott Medical (Эбботт Медикал)

One St Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA
Abbott Medical (Эбботт Медикал)

570 Enterprise Drive, Neenah, Wisconsin, 54956, USA
TIDI Products LLC

Building No. 1, Section A, Maqiao Inductrial Square, Tonggang Road, Changshu EDZ, Jiangsu, 215513, China
Changshu Yushan Protection Products Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения: 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес: 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя: 7725594604

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления в составе: 1. Основной модуль-стойка оператора. 2. Модуль лазера. 3. Модуль вращения катетера. 4. Монитор врача. 5. Монитор оператора. 6. Модуль компьютера. II. Принадлежности: 1. Контроллер мобильной системы TSC. 2. Блок соединения системы OPTIS Mobile с ангиографом. 3. Крепеж для мониторов. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель модуля лазера. 6. Кабели подключения монитора к компьютеру (3 шт.). 7. Кабель электропитания монитора. 8. Клавиатура компьютерная. 9. «Мышь» компьютерная. 10. Сетевой кабель (2шт.). 11. Ресиверы для приема радиосигнала от трансмиттера Pressure Wire (не более 10 шт.) 12. Модули беспроводные для передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.) 13. Блоки питания для беспроводного модуля Wi-Box PSU KIT (не более 10 шт.) 14. Кабели Wi-Box Xpress для подключения модуля Wi-Box к различным гемодинамическим системам (не более 10 шт.) 15. Кабели для соединения системы OPTIS Mobile с различными ангиографическими системами. 16. Катетеры для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo, Dragonfly OPTIS (не более 10 шт.) 17. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly Duo; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 18. Наборы для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS Kit (не более 10 шт.): - Катетер для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OPTIS; - Шприц стерильный Syringe; - Пакет стерильный Cover. 19. Набор для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.): - Проводник Pressure Wire; - Переходник Pressure Wire Transmitter 20. Ресиверы AO USB Receiver (не более 10 шт.) 21. Ресиверы PW USB Receiver (не более 10 шт.) 22. Пакеты стерильные Cover (не более 10 шт.). 23. Устройства для очистки Smart Cleaner (не более 10 шт.). 24. Устройства для очистки Fiber Connector Cleaner (не более 10 шт.). 25. Комплект для сервисного обслуживания OCT Field Service Kit Gen 2. 26. Комплект для тестирования Dragonfly Reference Reflector Gen 2. 27. Ключи гаечные (2 шт.). 28. Оптический адаптер. 29. Загрузочный диск. 30. Инструкция по эксплуатации.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностями	ФСЗ 2012/13214	St. Jude Medical (Сент Джуд Медикал) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Прибор для измерения артериального давления BPBIO750	Г004-00110-00/06931506	ИнБоди Ко., Лтд. (InBody Co., Ltd.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Прибор для измерения артериального давления автоматический "ТОНОМЕД"	РЗН 2026/26429	«Донггуан Кангвэйл Электроник Текнолоджи Ко., Лтд.» Китай	нет предложений	Открыть
Прибор для измерения артериального давления автоматический "ТОНОМЕД" модель ТМ-12	РЗН 2026/26449	«Донггуан Кангвэйл Электроник Текнолоджи Ко., Лтд.» Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эбботт Лэбораториз"

уполномоченный представитель · ИНН 7725594604

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания