Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201800
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922225
Дата первичной государственной регистрации
11.05.2012
Дата внесения изменений в МИ
06.07.2026
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Глюкометр Акку-Чек Мобайл предназначен для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови с тест-кассетой Акку-Чек Мобайл.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix).<br>2. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette).<br>3. Ланцеты "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix), 6 ланцетов в барабане.<br>4. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 10 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
28222
Идентификатор ФРНСИ
g201800

Производитель

Наименование
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany
Roche Diabetes Care GmbH / «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany
Gerresheimer Regensburg GmbH
№ 77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, China
Altek Biotechnology Corporation (Altek (Kunshan) Corp., Ltd.)
Building 5-6, Zone No.4, ZhongHanQiao Industrial Park, Wang NiuDun Town 523200 Dongguan City, Guangdong Province, China
Gerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
ИНН уполномоченного представителя
7702401278

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix).<br>2. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Accu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette).<br>3. Ланцеты "Акку-Чек ФастКликс" (Accu-Chek FastClix), 6 ланцетов в барабане.<br>4. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 10 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.