Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201746
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22998
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938721
Дата первичной государственной регистрации
25.06.2024
Дата внесения изменений в МИ
05.07.2026
Наименование медицинского изделия
Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) является вспомогательным изделием для in vitro диагностики и предназначен для консервации слущенных клеток эндоцервикса с целью последующего приготовления препаратов на предметном стекле методом жидкостной цитологии с использованием процессора для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus или системы Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии. Полученные на предметном стекле монослойные препараты окрашиваются в соответствии с принятыми протоколами с последующей интерпретацией результатов.
Состав (модели и варианты исполнения)
, в составе:<br>1. Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии, 20 мл - 25 шт./уп.<br>2. Руководство по применению в печатном формате - 1 шт. на транспортную коробку (200 шт. виал).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
180093
Идентификатор ФРНСИ
g201746

Производитель

Наименование
Biodyne Co., Ltd. ("Биодин Ко., Лтд.")
Место нахождения
24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Юридический адрес
24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Biodyne Co., Ltd. ("Биодин Ко., Лтд.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
ИНН уполномоченного представителя
7813118690

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в составе:<br>1. Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии, 20 мл - 25 шт./уп.<br>2. Руководство по применению в печатном формате - 1 шт. на транспортную коробку (200 шт. виал).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии РЗН 2024/23199 Biodyne Co., Ltd. (Биодин Ко., Лтд.)
Корея, Республика
нет предложений Открыть
Набор красителей HistoSafe® для проведения гистологических и цитологических исследований по ТУ 21.20.23-101-89079081-2022 РЗН 2023/20525 ООО "ЭргоПродакшн"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиоЛайн"
уполномоченный представитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя
ООО "БиоЛайн"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7813118690
Получить права представителя