Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностями
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201732
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19215
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934745
- Дата первичной государственной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 05.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностями
- Код ОКПД2
- 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Циклер sleep• safe harmony предназначен для лечения пациентов, страдающих терминальной стадией почечной недостаточности. Он позволяет проводить постоянный циклерный перитонеальный диализ (CCPD), прерывистый перитонеальный диализ (IPD), ночной прерывистый перитонеальный диализ (NIPD), приливной диализ и терапию PD-Plus (усовершенствованный перитонеальный диализ). Функции устройства также включают в себя процедуры удаления жидкости и детоксикации.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony.<br>2. Руководство по эксплуатации.<br>3. Программное обеспечение PatientOnLine (POL) (при необходимости), варианты исполнения:<br>- PatientOnLine Single User CD (DVD) - 1 шт.;<br>- PatientOnLine Multi User CD (DVD) - 1 шт.<br>4. Руководство пользователя программного обеспечения PatientOnLine (при необходимости).<br>Принадлежности:<br>1. Карта пациента PatientCardPlus - 1 шт.<br>2. Транспортный контейнер sleep safe - 1 шт.<br>3. Устройство для чтения карты пациента UniCard Reader - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 160853
- Идентификатор ФРНСИ
- g201732
Производитель
- Наименование
- «Фрезениус Медикал Кеа АГ»/«Fresenius Medical Care AG»
- Место нахождения
- Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Юридический адрес
- Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GermanyFresenius Medical Care Deutschland GmbH
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
- Место нахождения
- 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
- Юридический адрес
- 115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
- ИНН уполномоченного представителя
- 7736045187
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.