Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201731
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929958
Дата первичной государственной регистрации
15.08.2018
Дата внесения изменений в МИ
05.07.2026
Наименование медицинского изделия
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica
Код ОКПД2
13.92.24.141 — Противопролежневые подушки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для профилактики и лечения пролежней в области ягодиц, седалищных бугров, задней поверхности бедер и спины во время пребывания в инвалидной коляске пациентов с повреждениями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата и центральной нервной системы, тяжелыми соматическими заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным положением тела в условиях ЛПУ и домашнего использования.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.<br>1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.<br>1.2. Состав: <br>1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт. <br>1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.<br>1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.<br>1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.<br>1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт. <br>1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.<br>1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. <br>2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.<br>2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.<br>2.2. Состав: <br>2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт. <br>2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт. <br>2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт. <br>2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт. <br>2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт. <br>2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт. <br>2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. <br>3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.<br>3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.<br>3.2. Состав: <br>3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy. <br>3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт. <br>3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт. <br>3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт. <br>3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт. <br>3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт. <br>3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
142273
Идентификатор ФРНСИ
g201731

Производитель

Наименование
Xiamen Senyang Co., Ltd. (Сямынь Сэньян Ко., Лтд.)
Место нахождения
No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China № 189-1, Тунцзи Саут Роуд, район Цзимэй, Сямынь, 361000 Фуцзянь, КНР
Юридический адрес
No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China № 189-1, Тунцзи Саут Роуд, район Цзимэй, Сямынь, 361000 Фуцзянь, КНР
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Xiamen Senyang Co., Ltd. (Сямынь Сэньян Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ОРТОНИКА"
Место нахождения
394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40
Юридический адрес
396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
ИНН уполномоченного представителя
7719750333

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.<br>1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.<br>1.2. Состав: <br>1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт. <br>1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.<br>1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.<br>1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.<br>1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт. <br>1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.<br>1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. <br>2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.<br>2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.<br>2.2. Состав: <br>2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт. <br>2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт. <br>2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт. <br>2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт. <br>2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт. <br>2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт. <br>2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. <br>3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.<br>3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.<br>3.2. Состав: <br>3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy. <br>3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт. <br>3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт. <br>3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт. <br>3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт. <br>3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт. <br>3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.