Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Итальянская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201721
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/19341
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938044
Дата первичной государственной регистрации: 13.01.2023
Дата внесения изменений в МИ: 05.07.2026
Наименование медицинского изделия: Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto
Код ОКПД2: 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto предназначен для создания хирургических разрезов, иссечения, абляции, выпаривания и коагуляции мягких тканей в хирургии/дерматологии и гинекологии, таких процедурах как обновление/шлифовка кожи, блефаропластика, коррекция пигментных пятен, коррекция рубцов, растяжек и стрий, омоложение кожи, лечение морщин или удаление шрамов и новообразований.
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: 1. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MXFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор. 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером, модель ЕС3, производства Noir Laser Company (США) - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l. (Италия) - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт. 23. Сканер HiScan SCAR3 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - головка HiScan SCAR3 - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; 24. Сканер HiScan V2LR- 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V2LR - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт,; - шланг для обдува - не более 3 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90°, Ø 16 мм (при необходимости) - 1 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 23 мм - не более 3 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 16 мм - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта - 1 шт. 25. Шланг трубчатый для дымоотвода - 1 шт. 26. Трубка большая охлаждающая - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор. 1 о. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с С02 лазером модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company (США) - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l (Италия) - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт, 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT 1В - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT 1B - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; 23. Сканер HiScan SCAR3 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - головка HiScan SCAR3 - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт. 24. Сканер HiScan V2LR- 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V2LR - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; - шланг для обдува - не более 3 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90°, Ø 16 мм (при необходимости) - 1 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 23 мм - не более 3 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 16 мм - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта - 1 шт. 25. Шланг Трубчатый для Дымоотвода - 1 шт. 26. Трубка большая охлаждающая - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 167017
Идентификатор ФРНСИ: g201721

Производитель

Наименование: DEKA M.E.L.A. S.r.l. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.")
Место нахождения: Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес: Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Страна производителя: Итальянская Республика
Адрес места производства: Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
DEKA M.E.L.A. S.r.l. ("ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.")

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "БЬЮТИКЛАБ"
Место нахождения: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
Юридический адрес: 123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
ИНН уполномоченного представителя: 9703026496

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 30 Вт в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MXFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор. 10. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с СО2 лазером, модель ЕС3, производства Noir Laser Company (США) - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l. (Италия) - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT IB - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT IB - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт. 23. Сканер HiScan SCAR3 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - головка HiScan SCAR3 - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; 24. Сканер HiScan V2LR- 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V2LR - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт,; - шланг для обдува - не более 3 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90°, Ø 16 мм (при необходимости) - 1 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 23 мм - не более 3 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 16 мм - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта - 1 шт. 25. Шланг трубчатый для дымоотвода - 1 шт. 26. Трубка большая охлаждающая - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный SmartXide Punto 50 Вт в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Разъём блокировки двери - 1 шт. 3. Переключатель педальный модель MKFS 2S-MED SH11, производства steute Technologies GmbH & Со. KG (Германия) - 1 шт. 4. Ключ системный - 2 шт. 5. Держатель ключа - 1 шт. 6. Кабель сетевой - 1 шт. 7. Шарнирный рычаг с трубкой обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Знаки предупреждающие - 1 набор. 1 о. Знаки предупреждающие двери - 2 шт. 11. Очки защитные врача для работы с С02 лазером модель ЕСЗ, производства Noir Laser Company (США) - 2 шт. 12. Очки защитные для пациента, модель 617L.00.00.000, производства UNIVET s.r.l (Италия) - 1 шт. 13. Чемодан для хранения комплектующих - 1 шт. 14. Щетка для чистки - 3 шт. 15. Предохранители 16А 250V 6.3x32mm - 2 шт. 16. Регистратор низкотемпературный - 1 шт. 17. 1,5" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 1,5" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт, 18. 2" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 2" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 19. 4" насадка - 1 шт. (при необходимости), в составе: - 4" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 20. 7" насадка - 1 шт., в составе: - 7" фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 21. Насадка коллимированная - 1 шт. (при необходимости), в составе: - коллимированный фокальный узел - 1 шт.; - корпус насадки - 1 шт.; - наконечник - 2 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - футляр - 1 шт. 22. Сканер M-SCAN DOT 1В - 1 шт., в составе: - головка M-SCAN DOT 1B - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; 23. Сканер HiScan SCAR3 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - головка HiScan SCAR3 - 1 шт.; - наконечник - 1 шт.; - шланг для обдува - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт. 24. Сканер HiScan V2LR- 1 шт. (при необходимости), в составе: - голова HiScan V2LR - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; - шланг для обдува - не более 3 шт.; - зонд вульварный прямой - 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° (при необходимости) - 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90°, Ø 16 мм (при необходимости) - 1 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 23 мм - не более 3 шт.; - пластина для облегчения введения зонда, Ø 16 мм - 1 шт.; - кейс для хранения комплекта - 1 шт. 25. Шланг Трубчатый для Дымоотвода - 1 шт. 26. Трубка большая охлаждающая - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.