Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201651
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/03945704
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03945704
Дата первичной государственной регистрации: 11.12.2025
Дата внесения изменений в МИ: 03.07.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi®
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay) предназначен для количественного определения активности антитромбина III (AT III) в плазме крови человека хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с подтвержденными тромботическими заболеваниями или подозрением на них.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (AT III) – 5х3 мл Реагент R2 (AT III) – 1х3 мл Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (AT III) – 3х15 мл Реагент R2 (AT III) – 3х3 мл Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (AT III) – 6х15 мл Реагент R2 (AT III) – 6х3 мл Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 193775
Идентификатор ФРНСИ: g201651

Производитель

Наименование: Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя: 7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (AT III) – 5х3 мл Реагент R2 (AT III) – 1х3 мл Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (AT III) – 3х15 мл Реагент R2 (AT III) – 3х3 мл Инструкция по применению – 1 шт. 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови человека (Hemolumi® AT III (Chromogenic Substrate Assay)) хромогенным методом на автоматических анализаторах Hemolumi® В составе: Реагент R1 (AT III) – 6х15 мл Реагент R2 (AT III) – 6х3 мл Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для определения активности протеина С в плазме крови хромогенным методом (ПРОТЕИН С ДДС) по ТУ 20.59.52.195-215-48813770-2025	Г004-00110-00/05637855	АО "ДИАКОН-ДС" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения антитромбина III в плазме крови хромогенным методом на основе фактора Ха (АНТИТРОМБИН (Ха) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-214-48813770-2024	Г004-00110-00/05492086	АО "ДИАКОН-ДС" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения Д-димеров в плазме крови (D-ДИМЕР ДДС) по ТУ 21.20.23.110-210-48813770-2024	Г004-00110-00/05492393	АО "ДИАКОН-ДС" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19997	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19520	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	Г004-00110-00/03844272	Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения протеина S в плазме крови (СВОБОДНЫЙ ПРОТЕИН S ДДС) по ТУ 20.59.52.195-216-48813770-2025	Г004-00110-00/05637835	АО "ДИАКОН-ДС" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения дигоксина (MAGLUMI® Digoxin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	Г004-00110-00/04901033	SNIBE Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.