Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201650

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/17347

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928636

Дата первичной государственной регистрации

30.05.2022

Дата внесения изменений в МИ

03.07.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

Код ОКПД2

26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Изделие используется в качестве портативной лазерной установки, работающей от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом, и включает комбинированный объектив для микроскопа, блок контроллера лазера, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (приспособления для настройки, программное обеспечение, ножной переключатель).

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе:<br>1. Объектив лазера LYKOS.<br>2. Контроллер лазера, в составе:<br>2.1. Блок контроллера лазера.<br>2.2. Кабель интерфейсный.<br>2.3. Источник питания для блока контроллера лазера.<br>2.4. Шнур сетевой для источника питания.<br>2.5. Кабель USB.<br>3. Адаптеры резьбовые с ключом для установки и кольцами-проставками - 3 шт. (при необходимости).<br>4. Набор отверток регулировочных, в составе:<br>4.1. Отвертка шестигранная 1.5 мм, длинная, для регулировки RED-i.<br>4.2. Отвертка шестигранная 1.5 мм, короткая, для регулировки RED-i.<br>5. USB Ключ доступа.<br>6. Адаптер для объектива C-mount (при необходимости).<br>7. Видеокамера цифровая цветная (при необходимости).<br>8. Кабель для подключения камеры цифровой (при необходимости).<br>9. Переключатель ножной (педаль) с кабелем для подключения.<br>10. Стекло с микроградуировкой.<br>11. Слайд для настройки прицеливания лазера.<br>12. DVD-диск с программным обеспечением HT Laser.<br>13. Руководство по эксплуатации.<br>14. Мышь проводная.<br>15. Мышь беспроводная (при необходимости).<br>16. USB-концентратор (при необходимости).<br>17. DVD-привод (при необходимости).<br>18. Кейс пластиковый для компонентов изделия.<br>19. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением HT LASER (при необходимости).<br>20. Системный блок, для настольного варианта исполнения (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

159859

Идентификатор ФРНСИ

g201650

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.