Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201634
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19336
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933243
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.01.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 03.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером
- Код ОКПД2
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Линза IСВ00 показана для коррекции афакии у взрослых пациентов, у которых пораженный катарактой хрусталик удален посредством экстракапсулярной экстракции катаракты. Линза расширяет глубину фокусировки, что обеспечивает зрение на среднем расстоянии, сопоставимое со стандартной асферической монофокальной ИОЛ, улучшая при этом зрение на среднем расстоянии по сравнению с такой линзой. Линза помещается в капсулярный мешок.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером (оптическая сила от +5.0 дптр до +34.0 дптр с шагом 0.5 дптр).<br>2. Инструкция по применению.<br>3. Дополнение к инструкции по применению (при необходимости).<br>4. Этикетка пациента.<br>5. Карта имплантата идентификационная для пациента.<br>6. Карточка имплантируемой линзы для пациента.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 166899
- Идентификатор ФРНСИ
- g201634
Производитель
- Наименование
- Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
- Место нахождения
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Юридический адрес
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto RicoAMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The NetherlandsAMO Groningen B.V.
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Место нахождения
- 121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
- Юридический адрес
- 121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725216105
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.