Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Япония

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201630
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938664
Дата первичной государственной регистрации
31.07.2013
Дата внесения изменений в МИ
03.07.2026
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.126 — Эндоскопы
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскопы предназначены для наблюдения, диагностики и эндоскопического лечения различных патологии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта, а также верхних дыхательных путей в медицинских учреждениях под наблюдением врача.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:<br>1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-720R, EG-740N. <br>2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8, ED-580T, ED-580XT. <br>3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WL3, EC-720R/I, EC-720R/L, EC-720R/M, EC-760P-V/L, EC-760Z-V/L, EC-760P-V/M, EC-760Z-V/M. <br>4. Видеоэндоскопы, в исполнениях: EI-580BT, EI-740D/S. <br> II. Принадлежности: <br>1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-04G, WT-603, WT-604G, WT-1000JW - не более 50 шт.<br>2. Тестер для проверки герметичности: LT-7F - не более 20 шт. <br>3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. <br>4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. <br>5. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт. <br>6. Щетки чистящие - не более 50 шт. <br>7. Трубки промывочные - не более 50 шт. <br>8. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов (1 шт./уп.), в исполнениях: AW-500, AW-500/G, AW-603 - не более 50 уп. <br>9. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов (2 шт./уп.), в исполнениях: AW-604G - не более 50 уп. <br>10. Кнопки отсоса для эндоскопов (2 шт./уп.), в исполнениях: SB-500, SB-500/G, SB-605 - не более 50 уп. <br>11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, AJ-500, AJ-500L, WA-500S, WA-500, WA-301, CA-511N, CA-610, CA-611, CA-613, CA-614, CA-617, WA-007, WA-010, WA-501, JT-500 - не более 50 шт. <br>12. Колпачки дистальные для эндоскопов (5 шт./уп.), в исполнениях: DH-33GR, DH-40GR, DH-29CR, DH-30CR, DH-34CR - не более 50 уп. <br>13. Колпачки дистальные для эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: DC-06D, DC-07D, DH-35GZ, DH-36GZ, DH-37CZ, DH-38CZ, DH-39CZ - не более 50 уп. <br>14. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: FOV-DV7, FV-001- не более 50 уп. <br>15. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов (20 шт./уп.), в исполнениях: FV-002 - не более 50 уп. <br>16. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B - не более 20 шт.<br>17. Инструмент установочный для эндоскопа ST-10.<br>18. Помпа для подачи воды JW-2.<br>19. Помпа для подачи углекислого газа GW-100. <br>20. Блок управления баллонами PB-30. <br>21. Набор трубок соединительных для блока управления баллонами: TY-06 - не более 50 шт. <br>22. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-06S - не более 50 шт.<br>23. Баллоны наружные для эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: BS-2, BS-4 - не более 100 уп. <br>24. Наружные трубки для эндоскопов TS-13101 - не более 50 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
30553
Идентификатор ФРНСИ
g201630

Производитель

Наименование
FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Место нахождения
26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес
26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Страна производителя
Япония
Адрес места производства
Hanamaki Office 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate 025-0301, Japan
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation
700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi, 327-0001, Japan
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office
No. IIB-31, Dalian Exp., Processing Zone, 116600, Dalian, Liaoning Province, P.R. China
Dalian Create Medical Products Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "Р-ФАРМ"
Место нахождения
119421, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 111, к. 1
Юридический адрес
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
ИНН уполномоченного представителя
7726311464

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта:<br>1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-720R, EG-740N. <br>2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8, ED-580T, ED-580XT. <br>3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WL3, EC-720R/I, EC-720R/L, EC-720R/M, EC-760P-V/L, EC-760Z-V/L, EC-760P-V/M, EC-760Z-V/M. <br>4. Видеоэндоскопы, в исполнениях: EI-580BT, EI-740D/S. <br> II. Принадлежности: <br>1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4, WT-04G, WT-603, WT-604G, WT-1000JW - не более 50 шт.<br>2. Тестер для проверки герметичности: LT-7F - не более 20 шт. <br>3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. <br>4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. <br>5. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт. <br>6. Щетки чистящие - не более 50 шт. <br>7. Трубки промывочные - не более 50 шт. <br>8. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов (1 шт./уп.), в исполнениях: AW-500, AW-500/G, AW-603 - не более 50 уп. <br>9. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов (2 шт./уп.), в исполнениях: AW-604G - не более 50 уп. <br>10. Кнопки отсоса для эндоскопов (2 шт./уп.), в исполнениях: SB-500, SB-500/G, SB-605 - не более 50 уп. <br>11. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, AJ-500, AJ-500L, WA-500S, WA-500, WA-301, CA-511N, CA-610, CA-611, CA-613, CA-614, CA-617, WA-007, WA-010, WA-501, JT-500 - не более 50 шт. <br>12. Колпачки дистальные для эндоскопов (5 шт./уп.), в исполнениях: DH-33GR, DH-40GR, DH-29CR, DH-30CR, DH-34CR - не более 50 уп. <br>13. Колпачки дистальные для эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: DC-06D, DC-07D, DH-35GZ, DH-36GZ, DH-37CZ, DH-38CZ, DH-39CZ - не более 50 уп. <br>14. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: FOV-DV7, FV-001- не более 50 уп. <br>15. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов (20 шт./уп.), в исполнениях: FV-002 - не более 50 уп. <br>16. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, ST-05B - не более 20 шт.<br>17. Инструмент установочный для эндоскопа ST-10.<br>18. Помпа для подачи воды JW-2.<br>19. Помпа для подачи углекислого газа GW-100. <br>20. Блок управления баллонами PB-30. <br>21. Набор трубок соединительных для блока управления баллонами: TY-06 - не более 50 шт. <br>22. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-06S - не более 50 шт.<br>23. Баллоны наружные для эндоскопов (10 шт./уп.), в исполнениях: BS-2, BS-4 - не более 100 уп. <br>24. Наружные трубки для эндоскопов TS-13101 - не более 50 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Р-Фарм"
уполномоченный представитель · ИНН 7726311464
Получить права представителя
АО "Р-Фарм"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7726311464
Получить права представителя