Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201623
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919957
Дата первичной государственной регистрации
09.08.2019
Дата внесения изменений в МИ
03.07.2026
Наименование медицинского изделия
Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL
Код ОКПД2
26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяется для лечения и хирургического оперирования при заболеваниях кожи в дерматологических медицинских учреждениях.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Основной корпус. <br>2. Шарнирная консоль. <br>3. Фракционный наконечник - не более 5 шт. (при необходимости).<br>4. Наконечник общего назначения 50 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>5. Наконечник общего назначения 100 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>6. Наконечник для вагинального лечения - не более 5 шт. (при необходимости).<br>7. Блокирующий переключатель.<br>8. Ножная педаль.<br>9. Ключ включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию.<br>10. Кабель питания.<br>11. Очки защитные для врача.<br>12. Очки защитные для пациента.<br>13. Руководство пользователя.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
143126
Идентификатор ФРНСИ
g201623

Производитель

Наименование
AMI Inc. (АМИ ИНК)
Место нахождения
1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheongu,Seoul, Korea
Юридический адрес
1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheongu,Seoul, Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
RM. 1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea
AMI Inc. (АМИ ИНК)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МСТ.КАЗАНЬ"
Место нахождения
422624, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), М.Р-Н ЛАИШЕВСКИЙ, С.П. БОЛЬШЕКАБАНСКОЕ, С БОЛЬШИЕ КАБАНЫ, УЛ ВЫСТАВОЧНАЯ, ЗД. 1А, ПОМЕЩ. 1001
Юридический адрес
422624, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), М.Р-Н ЛАИШЕВСКИЙ, С.П. БОЛЬШЕКАБАНСКОЕ, С БОЛЬШИЕ КАБАНЫ, УЛ ВЫСТАВОЧНАЯ, ЗД. 1А, ПОМЕЩ. 1001
ИНН уполномоченного представителя
7814665511

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Основной корпус. <br>2. Шарнирная консоль. <br>3. Фракционный наконечник - не более 5 шт. (при необходимости).<br>4. Наконечник общего назначения 50 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>5. Наконечник общего назначения 100 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>6. Наконечник для вагинального лечения - не более 5 шт. (при необходимости).<br>7. Блокирующий переключатель.<br>8. Ножная педаль.<br>9. Ключ включения-выключения подачи электроэнергии к оборудованию.<br>10. Кабель питания.<br>11. Очки защитные для врача.<br>12. Очки защитные для пациента.<br>13. Руководство пользователя.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.