Изделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201606
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07893
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918894
Дата первичной государственной регистрации
11.10.2010
Дата внесения изменений в МИ
03.07.2026
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения параметров клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN Sapphire
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Вентиляционный блок (Vent Assembly). <br>2. Пружина вентиляционного блока (Spring, Vent Head). <br>3. Игла аспирации образца (Probe, Sample Aspiration, Nitinol). <br>4. Набор трубок подачи реагентов и слива отходов, 2 шт. (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet). <br>5. Набор трубок для насоса подачи образца, 4 шт. (Tubing set, Sample Transfer Pump). <br>6. Крышка малая для канистр реагентов (Cap, small, Reagent line tubing). <br>7. Крышка большая для канистр реагентов (Cap, large, Reagent line tubing). <br>8. Держатель этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code). <br>9. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000 шт. в рулоне (Labels, Bar Code, Tube ID). <br>10. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 10 рулонов в упаковке (Labels, Bar Code, Tube ID). <br>11. Q-этикетки штрих-кодов, без контрольной цифры (Labels, Bar Code, Q-Labels). <br>12. Q-этикетки штрих-кодов, с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels). <br>13. Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, Bar Code, Rack). <br>14. Штатив автозагрузчика, 10 шт. (Rack, Autoloader). <br>15. Штатив автозагрузчика, 1 шт. (Rack, Autoloader). <br>16. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 1 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 1). <br>17. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 2 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 2). <br>18. Указатель окончания штатива, 10 шт. (Rack Completion Indicators). <br>19. Шприц дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, Diluent/Sheath, 10 mL). <br>20. Шприц гемоглобинового реагента, 5 мл (Syringe, Hemoglobin 5 mL). <br>21. Шприц подачи/мерный импедансного канала, 100 мкл (Syringe, Impedance Injection/Metering, 100 &#956;L). <br>22. Держатель шприца, 100 - 500 мкл (Bracket, 100 - 500 &#956;L Syringe). <br>23. Шприц ретикулоцитарного реагента и лейкоцитарного реагента - части A, 2,5 мл (Syringe, Reticulocyte Reagent and WBC Reagent - Part A, 2,5 mL). <br>24. Держатель шприца ретикулоцитарного реагента, 5 МЛ (Bracket, HGB 5 mL Syringe). <br>25. Держатель шприца, 2,5 мл (Bracket, 2.5 mL Syringe). <br>26. Шприц лейкоцитарного реагента - части В, 250 МКЛ (Syringe, WBC Reagent - Part B, 250 &#956;L). <br>27. Держатель шприца, 250 мкл (Bracket, 250 &#956;L - 2.5 mL Syringe). <br>28. Шприц оптического канала/мерный, 500 мкл (Syringe, Optical Injection/Metering, 500 &#956;L). <br>29. Держатель шприца гемоглобинового реагента, 5 мл (Bracket, HGB 5 mL Syringe CDSPHR). <br>30. Трубка дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath). <br>31. Трубка гемоглобинового реагента (Tubing, Reagent, Hemoglobin). <br>32. Трубка лейкоцитарного реагента - части A (Tubing, Reagent, WBC - Part A). <br>33. Трубка лейкоцитарного реагента - части В (Tubing, Reagent, WBC - Part B). <br>34. Трубка слива отходов (Tubing, Waste Outlet). <br>35. Переходник типа Люер для трубок (Fitting, Tubing, Female, Luer, 0.062"ID). <br>36. Фильтр воздушный (Filter, Air, Inline). <br>37. Т-образный переходник (T-Fitting). <br>38. Предохранитель, 5 ампер, 250 вольт (Fuse, 5A, 250V). <br>39. Предохранитель, 3 ампер, 250 вольт (Fuse, 3A, 250V). <br>40. Принтер бланков с параллельным портом (Printer, Ticket (with parallel port connector). <br>41. Клавиатура специальная гибкая (Keyboard Flex style). <br>42. Журнал обслуживания анализатора CELL-DYN Sapphire (Log, Maintenance, CELL-DYN Sapphire). <br>43. Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire (Manual, Customer Training, CELL-DYN Sapphire). <br>44. CD-ROM Руководства пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, формат PDF (Manual, Online PDF Operator's, CELL-DYN Sapphire). <br>45. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, печатная версия (Manual, Operator's, CELL-DYN Sapphire). <br>46. Спецификация интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Sapphire (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Sapphire). <br>47. Спецификация отчетных бланков (Specification, Blank Ticket Report Export).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
23488
Идентификатор ФРНСИ
g201606

Производитель

Наименование
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Место нахождения
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Юридический адрес
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA
Abbott Laboratories

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя
7725594604

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Вентиляционный блок (Vent Assembly). <br>2. Пружина вентиляционного блока (Spring, Vent Head). <br>3. Игла аспирации образца (Probe, Sample Aspiration, Nitinol). <br>4. Набор трубок подачи реагентов и слива отходов, 2 шт. (Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet). <br>5. Набор трубок для насоса подачи образца, 4 шт. (Tubing set, Sample Transfer Pump). <br>6. Крышка малая для канистр реагентов (Cap, small, Reagent line tubing). <br>7. Крышка большая для канистр реагентов (Cap, large, Reagent line tubing). <br>8. Держатель этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code). <br>9. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000 шт. в рулоне (Labels, Bar Code, Tube ID). <br>10. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 10 рулонов в упаковке (Labels, Bar Code, Tube ID). <br>11. Q-этикетки штрих-кодов, без контрольной цифры (Labels, Bar Code, Q-Labels). <br>12. Q-этикетки штрих-кодов, с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels). <br>13. Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, Bar Code, Rack). <br>14. Штатив автозагрузчика, 10 шт. (Rack, Autoloader). <br>15. Штатив автозагрузчика, 1 шт. (Rack, Autoloader). <br>16. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 1 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 1). <br>17. Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 2 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 2). <br>18. Указатель окончания штатива, 10 шт. (Rack Completion Indicators). <br>19. Шприц дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, Diluent/Sheath, 10 mL). <br>20. Шприц гемоглобинового реагента, 5 мл (Syringe, Hemoglobin 5 mL). <br>21. Шприц подачи/мерный импедансного канала, 100 мкл (Syringe, Impedance Injection/Metering, 100 &#956;L). <br>22. Держатель шприца, 100 - 500 мкл (Bracket, 100 - 500 &#956;L Syringe). <br>23. Шприц ретикулоцитарного реагента и лейкоцитарного реагента - части A, 2,5 мл (Syringe, Reticulocyte Reagent and WBC Reagent - Part A, 2,5 mL). <br>24. Держатель шприца ретикулоцитарного реагента, 5 МЛ (Bracket, HGB 5 mL Syringe). <br>25. Держатель шприца, 2,5 мл (Bracket, 2.5 mL Syringe). <br>26. Шприц лейкоцитарного реагента - части В, 250 МКЛ (Syringe, WBC Reagent - Part B, 250 &#956;L). <br>27. Держатель шприца, 250 мкл (Bracket, 250 &#956;L - 2.5 mL Syringe). <br>28. Шприц оптического канала/мерный, 500 мкл (Syringe, Optical Injection/Metering, 500 &#956;L). <br>29. Держатель шприца гемоглобинового реагента, 5 мл (Bracket, HGB 5 mL Syringe CDSPHR). <br>30. Трубка дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Reagent, Diluent/Sheath). <br>31. Трубка гемоглобинового реагента (Tubing, Reagent, Hemoglobin). <br>32. Трубка лейкоцитарного реагента - части A (Tubing, Reagent, WBC - Part A). <br>33. Трубка лейкоцитарного реагента - части В (Tubing, Reagent, WBC - Part B). <br>34. Трубка слива отходов (Tubing, Waste Outlet). <br>35. Переходник типа Люер для трубок (Fitting, Tubing, Female, Luer, 0.062"ID). <br>36. Фильтр воздушный (Filter, Air, Inline). <br>37. Т-образный переходник (T-Fitting). <br>38. Предохранитель, 5 ампер, 250 вольт (Fuse, 5A, 250V). <br>39. Предохранитель, 3 ампер, 250 вольт (Fuse, 3A, 250V). <br>40. Принтер бланков с параллельным портом (Printer, Ticket (with parallel port connector). <br>41. Клавиатура специальная гибкая (Keyboard Flex style). <br>42. Журнал обслуживания анализатора CELL-DYN Sapphire (Log, Maintenance, CELL-DYN Sapphire). <br>43. Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire (Manual, Customer Training, CELL-DYN Sapphire). <br>44. CD-ROM Руководства пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, формат PDF (Manual, Online PDF Operator's, CELL-DYN Sapphire). <br>45. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, печатная версия (Manual, Operator's, CELL-DYN Sapphire). <br>46. Спецификация интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Sapphire (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Sapphire). <br>47. Спецификация отчетных бланков (Specification, Blank Ticket Report Export).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro РЗН 2022/17000 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эбботт Лэбораториз"
уполномоченный представитель · ИНН 7725594604
Получить права представителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725594604
Получить права представителя