Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Французская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201603
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911934
Дата первичной государственной регистрации
01.06.2012
Дата внесения изменений в МИ
03.07.2026
Наименование медицинского изделия
Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями, представляет из себя закрытую систему для дренирования спинномозговой жидкости из боковых желудочков головного мозга или из люмбального субарахноидального пространства. Данные системы, синхронно с дренированием, позволяют осуществлять мониторинг давления и скорость течения спинномозговой жидкости из боковых желудочков головного мозга или из субарахноидального пространства.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости, варианты исполнения: <br>1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system). <br>2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system). <br>3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit). <br>4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). <br>5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit) <br>6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). <br>II. Принадлежности: <br>1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. <br>2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. <br>3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт. <br>4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
27782
Идентификатор ФРНСИ
g201603

Производитель

Наименование
СОФИЗА/SOPHYSA
Место нахождения
5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Юридический адрес
5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Страна производителя
Французская Республика
Адрес места производства
5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
СОФИЗА/SOPHYSA

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Юридический адрес
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
ИНН уполномоченного представителя
7718134300

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости, варианты исполнения: <br>1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system). <br>2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system). <br>3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit). <br>4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). <br>5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit) <br>6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). <br>II. Принадлежности: <br>1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. <br>2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. <br>3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт. <br>4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Система нейрохирургическая для наружного дренирования РЗН 2025/26013 "ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд." (HP BIOPROTESES Ltda)
Бразилия
нет предложений Открыть
Клапаны BMI для шунтирования спинномозговой жидкости РЗН 2024/23240 Wellong Instruments Co., Ltd. (Веллонг Инструментс Ко., Лтд.)
Тайвань (Китай)
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ЗАО "ИМПЛАНТА"
уполномоченный представитель · ИНН 7718134300
Получить права представителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7718134300
Получить права представителя