Реагенты in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа ERBA XL

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Чешская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201563
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/09958
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02920680
Дата первичной государственной регистрации: 21.06.2011
Дата внесения изменений в МИ: 30.06.2026
Наименование медицинского изделия: Реагенты in vitro для проведения биохимических анализов в биологических жидкостях человека на анализаторе открытого типа ERBA XL
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначены для исследования биологических жидкостей (кровь, моча, спинномозговая жидкость) в клинико-диагностических лабораториях. Определение уровня аналитов (ферментов, субстратов, электролитов и т.д.) является необходимой информацией для установления точного диагноза и методов лечения.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Билирубин общий DCA Liquid. 2. Билирубин прямой DCA Liquid. 3. Креатинин Liquid (C). 4. Креатинин энзиматический Liquid (C). 5. Белок в моче Liquid (C). 6. Холинэстераза Liquid. 7. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой. 8. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой, набор калибраторов. 9. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой,контроль. 10. Гемолизирующий раствор для гликозилированного гемоглобина HbA1c. 11. Биохимический контроль (Уровень 1, Уровень 2). 12. Биохимический контроль плюс (Уровень 1, Уровень 2). 13. Специфические белки. Контроль ( Уровень 1, Уровень 2). 14. Кардиомаркеры. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 15. Иммунологический контроль (Уровень 1, Уровень 2). 16. Липиды. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 17. Контрольная моча. Биохимический контроль (Уровень 1, Уровень 2). 18. Гемоглобин. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 19. Аммоний/Этанол. Контроль,2 уровня. 20. Билирубин педиатрический. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 21. Электрофорез. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 22. Фруктозоамин. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 23. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c). Контроль (Уровень 1,Уровень 2). 24. Контроль мониторинга лекарственных препаратов (Уровень 1, Уровень 2). 25. Онкомаркеры. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 26. Контрольная моча для диагностических полосок ( Уровень 1, Уровень 2). 27. Биохимический контроль для систем «сухая химия» (Уровень 1, Уровень 2). 28. С-реактивный белок. Контроль, 3 уровня. 29. CRP, ALSO, RF. Контроль, 2 уровня. 30. Гемостаз. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 31. Мультикалибратор для биохимических исследований. 32. Мультикалибратор для биохимических-энзиматических исследований. 33. Гомоцистеин контроль. 34. Ненасыщенная железосвязывающая способность Liquid. 35. Липаза Liquid. 36. µC-реактивный белок. 37. HDL-LDL Холестерин калибратор. 38. ЭРБА γ-Глутамилтрансфераза. 39. ЭРБА Лактатдегидрогеназа. 40. ЭРБА Мочевина. 41. ЭРБА АСТ / ГОТ. 42. ЭРБА АЛТ / ГПТ. 43. ЭРБА Щелочная фосфатаза. 44. ЭРБА Амилаза. 45. ЭРБА Кальций (ОКФК). 46. ЭРБА Холестерин. 47. ЭРБА Креатинин. 48. ЭРБА КК. 49. ЭРБА КК-MB. 50. ЭРБА Глюкоза. 51. ЭРБА Микроальбумин. 52. ЭРБА Общий белок. 53. ЭРБА Триглицериды. 54. ЭРБА Мочевая кислота. 55. ЭРБА ЛПВП-Холестерин прямой. 56. ЭРБА ЛПНП-Холестерин прямой. 57. ЭРБА Железо. 58. ЭРБА Ненасыщенная железосвязывающая способность. 59. ЭРБА Разбавитель образцов мочи. 60. ЭРБА Альбумин. 61. ЭРБА Билирубин (Общий & Прямой). 62. ЭРБА Билирубин общий. 63. ЭРБА Билирубин прямой. 64. ЭРБА Хлориды. 65. ЭРБА Кальций (A). 66. ЭРБА ЛПВП Холестерин. 67. ЭРБА Фосфор. 68. ЭРБА Промывочный раствор для проточной кюветы. 69. ЭРБА Липидный контроль I. 70. ЭРБА Липидный контроль II. 71. ЭРБА Липидный контроль I, II. 72. ЭРБА ЛПВП/ЛПНП Калибратор. 73. ЭРБА Норма. 74. ЭРБА Патология. 75. ЭРБА XL Мультикалибратор. 76. Альбумин ЭРБА Системный Реагент. 77. Щелочная фосфатаза ЭРБА Системный Реагент. 78. Амилаза ЭРБА Системный Реагент. 79. Бикарбонат ЭРБА Системный Реагент. 80. Кальций ЭРБА Системный Реагент. 81. Хлориды ЭРБА Системный Реагент. 82. Холестерин ЭРБА Системный Реагент. 83. Гамма ГТ ЭРБА Системный Реагент. 84. Глюкоза ЭРБА Системный Реагент. 85. ЛДГ-П ЭРБА Системный Реагент. 86. Фосфор ЭРБА Системный Реагент. 87. АСТ/ ГОТ ЭРБА Системный Реагент. 88. АЛТ / ГПТ ЭРБА Системный Реагент. 89. Общий белок ЭРБА Системный Реагент. 90. Триглицериды ЭРБА Системный Реагент. 91. Мочевина ЭРБА Системный Реагент. 92. Мочевая кислота ЭРБА Системный Реагент. 93. Креатинкиназа ЭРБА Системный Реагент. 94. Билирубин общий ЭРБА Системный Реагент. 95. Креатинин ЭРБА Системный Реагент. 96. Микроальбумин ЭРБА Системный Реагент. 97. Билирубин прямой ЭРБА Системный Реагент. 98. КК-MB ЭРБА Системный Реагент. 99. Магний ЭРБА Системный Реагент. 100. ЛПВП Холестерин ЭРБА Системный Реагент. 101. ЛПНП Холестерин ЭРБА Системный Реагент. 102. Железо ЭРБА Системный Реагент. 103. Ненасыщенная железосвязывающая способность ЭРБА Системный Реагент. 104. ЭРБА АСЛ Калибратор низкий. 105. ЭРБА АСЛ Контроль CONTROL. 106. ЭРБА АСО для автоматов. 107. ЭРБА C3 Комплемент для автоматов. 108. ЭРБА C4 Комплемент для автоматов. 109. ЭРБА ЦРБ для автоматов. 110. ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий. 111. ЭРБА ЦРБ Контроль высокий. 112. ЭРБА Ферритин для автоматов. 113. ЭРБА Ферритин Контроль высокий. 114. ЭРБА HbA1c (180 тестов). 115. ЭРБА HbA1c (360 тестов). 116. ЭРБА HbA1c Набор калибраторов. 117. ЭРБА HbA1c Контроль высокий. 118. ЭРБА HbA1c Контроль низкий. 119. ЭРБА IgA для автоматов. 120. ЭРБА IgA Калибратор высокий. 121. ЭРБА IgG для автоматов. 122. ЭРБА IgG Калибратор высокий. 123. ЭРБА IgM для автоматов. 124. ЭРБА IgM Калибратор высокий. 125. ЭРБА Микроальбумин для автоматов. 126. ЭРБА Микроальбумин Калибратор высокий. 127. ЭРБА Микроальбумин Контроль. 128. ЭРБА РФ для автоматов. 129. ЭРБА РФ Калибратор высокий. 130. ЭРБА РФ Контроль. 131. ЭРБА Ферритин Набор калибраторов. 132. ЭРБА Мульти Контроль (Уровень 2). 133. ЭРБА Мульти Контроль (Уровень 1). 134. ЭРБА ЦРБ - высокочувствительный. 135. ЭРБА Очищающий раствор для ISE блока. 136. ЭРБА Калибратор А. 137. ЭРБА Калибратор В.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 25752
Идентификатор ФРНСИ: g201563

Производитель

Наименование: Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о)
Место нахождения: Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес: Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Страна производителя: Чешская Республика
Адрес места производства: Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения: 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
ИНН уполномоченного представителя: 5039003147

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Билирубин общий DCA Liquid. 2. Билирубин прямой DCA Liquid. 3. Креатинин Liquid (C). 4. Креатинин энзиматический Liquid (C). 5. Белок в моче Liquid (C). 6. Холинэстераза Liquid. 7. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой. 8. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой, набор калибраторов. 9. Гликозилированный гемоглобин HbA1c Прямой,контроль. 10. Гемолизирующий раствор для гликозилированного гемоглобина HbA1c. 11. Биохимический контроль (Уровень 1, Уровень 2). 12. Биохимический контроль плюс (Уровень 1, Уровень 2). 13. Специфические белки. Контроль ( Уровень 1, Уровень 2). 14. Кардиомаркеры. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 15. Иммунологический контроль (Уровень 1, Уровень 2). 16. Липиды. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 17. Контрольная моча. Биохимический контроль (Уровень 1, Уровень 2). 18. Гемоглобин. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 19. Аммоний/Этанол. Контроль,2 уровня. 20. Билирубин педиатрический. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 21. Электрофорез. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 22. Фруктозоамин. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 23. Гликозилированный гемоглобин (HbA1c). Контроль (Уровень 1,Уровень 2). 24. Контроль мониторинга лекарственных препаратов (Уровень 1, Уровень 2). 25. Онкомаркеры. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 26. Контрольная моча для диагностических полосок ( Уровень 1, Уровень 2). 27. Биохимический контроль для систем «сухая химия» (Уровень 1, Уровень 2). 28. С-реактивный белок. Контроль, 3 уровня. 29. CRP, ALSO, RF. Контроль, 2 уровня. 30. Гемостаз. Контроль (Уровень 1, Уровень 2). 31. Мультикалибратор для биохимических исследований. 32. Мультикалибратор для биохимических-энзиматических исследований. 33. Гомоцистеин контроль. 34. Ненасыщенная железосвязывающая способность Liquid. 35. Липаза Liquid. 36. µC-реактивный белок. 37. HDL-LDL Холестерин калибратор. 38. ЭРБА γ-Глутамилтрансфераза. 39. ЭРБА Лактатдегидрогеназа. 40. ЭРБА Мочевина. 41. ЭРБА АСТ / ГОТ. 42. ЭРБА АЛТ / ГПТ. 43. ЭРБА Щелочная фосфатаза. 44. ЭРБА Амилаза. 45. ЭРБА Кальций (ОКФК). 46. ЭРБА Холестерин. 47. ЭРБА Креатинин. 48. ЭРБА КК. 49. ЭРБА КК-MB. 50. ЭРБА Глюкоза. 51. ЭРБА Микроальбумин. 52. ЭРБА Общий белок. 53. ЭРБА Триглицериды. 54. ЭРБА Мочевая кислота. 55. ЭРБА ЛПВП-Холестерин прямой. 56. ЭРБА ЛПНП-Холестерин прямой. 57. ЭРБА Железо. 58. ЭРБА Ненасыщенная железосвязывающая способность. 59. ЭРБА Разбавитель образцов мочи. 60. ЭРБА Альбумин. 61. ЭРБА Билирубин (Общий & Прямой). 62. ЭРБА Билирубин общий. 63. ЭРБА Билирубин прямой. 64. ЭРБА Хлориды. 65. ЭРБА Кальций (A). 66. ЭРБА ЛПВП Холестерин. 67. ЭРБА Фосфор. 68. ЭРБА Промывочный раствор для проточной кюветы. 69. ЭРБА Липидный контроль I. 70. ЭРБА Липидный контроль II. 71. ЭРБА Липидный контроль I, II. 72. ЭРБА ЛПВП/ЛПНП Калибратор. 73. ЭРБА Норма. 74. ЭРБА Патология. 75. ЭРБА XL Мультикалибратор. 76. Альбумин ЭРБА Системный Реагент. 77. Щелочная фосфатаза ЭРБА Системный Реагент. 78. Амилаза ЭРБА Системный Реагент. 79. Бикарбонат ЭРБА Системный Реагент. 80. Кальций ЭРБА Системный Реагент. 81. Хлориды ЭРБА Системный Реагент. 82. Холестерин ЭРБА Системный Реагент. 83. Гамма ГТ ЭРБА Системный Реагент. 84. Глюкоза ЭРБА Системный Реагент. 85. ЛДГ-П ЭРБА Системный Реагент. 86. Фосфор ЭРБА Системный Реагент. 87. АСТ/ ГОТ ЭРБА Системный Реагент. 88. АЛТ / ГПТ ЭРБА Системный Реагент. 89. Общий белок ЭРБА Системный Реагент. 90. Триглицериды ЭРБА Системный Реагент. 91. Мочевина ЭРБА Системный Реагент. 92. Мочевая кислота ЭРБА Системный Реагент. 93. Креатинкиназа ЭРБА Системный Реагент. 94. Билирубин общий ЭРБА Системный Реагент. 95. Креатинин ЭРБА Системный Реагент. 96. Микроальбумин ЭРБА Системный Реагент. 97. Билирубин прямой ЭРБА Системный Реагент. 98. КК-MB ЭРБА Системный Реагент. 99. Магний ЭРБА Системный Реагент. 100. ЛПВП Холестерин ЭРБА Системный Реагент. 101. ЛПНП Холестерин ЭРБА Системный Реагент. 102. Железо ЭРБА Системный Реагент. 103. Ненасыщенная железосвязывающая способность ЭРБА Системный Реагент. 104. ЭРБА АСЛ Калибратор низкий. 105. ЭРБА АСЛ Контроль CONTROL. 106. ЭРБА АСО для автоматов. 107. ЭРБА C3 Комплемент для автоматов. 108. ЭРБА C4 Комплемент для автоматов. 109. ЭРБА ЦРБ для автоматов. 110. ЭРБА ЦРБ Калибратор высокий. 111. ЭРБА ЦРБ Контроль высокий. 112. ЭРБА Ферритин для автоматов. 113. ЭРБА Ферритин Контроль высокий. 114. ЭРБА HbA1c (180 тестов). 115. ЭРБА HbA1c (360 тестов). 116. ЭРБА HbA1c Набор калибраторов. 117. ЭРБА HbA1c Контроль высокий. 118. ЭРБА HbA1c Контроль низкий. 119. ЭРБА IgA для автоматов. 120. ЭРБА IgA Калибратор высокий. 121. ЭРБА IgG для автоматов. 122. ЭРБА IgG Калибратор высокий. 123. ЭРБА IgM для автоматов. 124. ЭРБА IgM Калибратор высокий. 125. ЭРБА Микроальбумин для автоматов. 126. ЭРБА Микроальбумин Калибратор высокий. 127. ЭРБА Микроальбумин Контроль. 128. ЭРБА РФ для автоматов. 129. ЭРБА РФ Калибратор высокий. 130. ЭРБА РФ Контроль. 131. ЭРБА Ферритин Набор калибраторов. 132. ЭРБА Мульти Контроль (Уровень 2). 133. ЭРБА Мульти Контроль (Уровень 1). 134. ЭРБА ЦРБ - высокочувствительный. 135. ЭРБА Очищающий раствор для ISE блока. 136. ЭРБА Калибратор А. 137. ЭРБА Калибратор В.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Эрба Рус"

уполномоченный представитель · ИНН 5039003147

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания