Линза интраокулярная "CrystalView®" по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201519
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23629
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940311
Дата первичной государственной регистрации
12.09.2024
Дата внесения изменений в МИ
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Линза интраокулярная "CrystalView®" по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022
Код ОКПД2
32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линза интраокулярная «CrystalView®» - искусственный хрусталик глаза, предназначен для коррекции зрения путем хирургической имплантации с помощью системы доставки внутрь афакичного глаза.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. «CrystalView®S», в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®S» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>2. CiystalView®B, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®B» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>3. CrystalView®M, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®M» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>4. CrystalView®X, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®X» - 1 шт.<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>5. CrystalView®Q, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®Q» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>6. CrystalView®H, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®H» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>7. CrystalView®R, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®R» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect- 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>8. CrystalView®W, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®W» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>9. CrystalView®G, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®G» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>10. CrystalView®О, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®О» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>11. CrystalView®C, в составе;<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®C» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
180932
Идентификатор ФРНСИ
g201519

Производитель

Наименование
ООО "ФИРМА"ЛАТАН"
Место нахождения
423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8Б
Юридический адрес
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
423814, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Мира, д. 8Б
ООО "ФИРМА"ЛАТАН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. «CrystalView®S», в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®S» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>2. CiystalView®B, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®B» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>3. CrystalView®M, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®M» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>4. CrystalView®X, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®X» - 1 шт.<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>5. CrystalView®Q, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®Q» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>6. CrystalView®H, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®H» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>7. CrystalView®R, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®R» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect- 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>8. CrystalView®W, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®W» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>9. CrystalView®G, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®G» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>10. CrystalView®О, в составе:<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®О» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.<br>11. CrystalView®C, в составе;<br>- Линза интраокулярная «CrystalView®C» - 1 шт.;<br>- Система доставки CrystalJect - 1 шт. (при необходимости);<br>- Инструкция по применению - 1 шт.;<br>- Этикетка для карточки пациента - 6 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.