Устройство для вспомогательного кровообращения с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201509

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/12090

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939560

Дата первичной государственной регистрации

12.05.2012

Дата внесения изменений в МИ

29.06.2026

Наименование медицинского изделия

Устройство для вспомогательного кровообращения с принадлежностями

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначено для временной поддержки кровообращения и газообмена во время и после проведения хирургических операций, при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение (острая или хроническая сердечная недостаточность), а также при тяжелых нарушениях функции легких (острая дыхательная недостаточность, респираторный дистресс синдром).

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения: <br>I. Устройство для вспомогательного кровообращения MEDOS DELTASTREAМ III с принадлежностями:<br>Консоль для вспомогательного кровообращения (Drive Console MEDOS DELTASTREAM MDC), в составе: <br>1. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 2 шт. <br>2. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC). <br>3. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC). <br>4. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC). <br>5. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 2 шт. <br>Принадлежности:<br>1. Головка насоса (Pump head MEDOS DELTASTREAM DP 3) - не более 500 шт.<br>2. Привод насоса (Pump Drive MEDOS DELTASTREAM MDC DP3) - не более 10 шт. <br>3. Устройство терморегуляции (MEDOS DELTASTREAM HC Hypo-/Hyperthermia device) 230V - не более 5 шт.<br>4. Тележка (DELTASTREAM Trolley III MDC) - не более 5 шт. <br>5. Кабель питания консоли управления (Power cable) - не более 10 шт. <br>6. Датчик потока (MDC Flow sensor) - не более 10 шт. <br>7. Соединительный кабель датчика давления (Pressure sensor connecting cable) - не более 30 шт. <br>8. Датчик температуры (MDC Temperature sensor) - не более 30 шт. <br>9. Кабель заземления (Equipotential cable) - не более 10 шт. <br>10. Датчик уровня (Levelsensor Module) - не более 10 шт. <br>11. Двойной адаптер (MDC dual adapter) - не более 10 шт. <br>12. Пластинка датчика уровня (Levelsensor Pad) - не более 1000 шт. <br>13. Датчик давления (Pressure transducer PVB) - не более 1000 шт. <br>14. Кронштейн насоса (DP3 Blood Pump holder) - не более 10 шт. <br>15. Кабель питания устройства терморегуляции (Power cable) - не более 10 шт. <br>16. Трубка удлинительная (Hose extension) - не более 20 шт. <br>17. Штуцер водяной прямой (Water coupling straight) - не более 50 шт. <br>18. Штуцер водяной угловой (Water coupling bend) - не более 50 шт. <br>19. Адаптер - не более 50 шт. <br>20. Одноразовые трубки, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. <br>21. Одноразовые трубки с гепариновым покрытием, различных типоразмеров - не более 500 упаковок, от 2 до 50 шт. в упаковке. <br>22. Коннектор прямой для одноразовых трубок - не более 500 шт. <br>23. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок - не более 500 шт. <br>24. Коннектор прямой для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. <br>25. Коннектор Y-образный для одноразовых трубок, с гепариновым покрытием - не более 500 шт. <br>26. Блок сенсоров (Sensorbox MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. <br>27. Блок питания (Power Supply MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. <br>28. Панель управления (Control Panel MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 5 шт. <br>29. Аккумуляторная батарея (Battery Pack MEDOS DELTASTREAM MDC) - не более 10 шт. <br>30. Руководство пользователя (User Guide).<br>II. Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console c принадлежностями <br>Основной состав: <br>1. Устройство для вспомогательного кровообращения Xenios Console в составе:<br>- Привод насоса (Xenios pump drive) - 2 шт.; <br>- Блок датчиков (Xenios sensor box);<br>- Блок питания (Xenios power supply);<br>- Панель управления (Xenios control panel);<br>- Аккумуляторная батарея (Xenios battery pack) - 2 шт.;<br>- Кабель питания (AC power cord);<br>- Кабель выравнивания потенциалов (ZPA cable 6 mm).<br>2. Блок датчиков с ЭКГ (Xenios Sensor box ECG) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>3. Кабель ЭКГ, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия (ECG Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>4. Датчик потока 3/8 x 3/32, производства em-tec GmbH, Германия (Flow sensor 3/8 x 3/32) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>5. Датчик потока 1/4 x 1/16, производства em-tec GmbH, Германия (Flow sensor 1/4 x 1/16) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>6. Датчик потока 1/4 x 3/32, производства em-tec GmbH, Германия (Flow sensor 1/4 x 3/32) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>7. Датчик потока 3/16 x 1/16, производства em-tec GmbH, Германия (Flow sensor 3/16 x 1/16) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>8. Датчик температуры (Temperature sensor) - не более 30 шт. (при необходимости).<br>9. Датчик уровня (Level sensor module) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>10. Инфузионная стойка, производства Guido Buschmeier Maschinenbau, Германия (Infusion bottle Holder) - не более 10 шт. (при необходимости).<br>11. Тележка, производства ITD GmbH, Германия (Xenios Trolley N) - не более 5 шт. (при необходимости).<br>12. Инструкция по применению (IFU Russian) - не более 20 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Кабель датчика давления, производства CODAN pvb Critical Care GmbH, Германия (Pressure sensor connecting cable PVB) - не более 30 шт.<br>2. Кабель встроенного датчика давления (IPS pressure sensor cable) - не более 30 шт.<br>3. Компактный держатель (Xenios compact holder) - не более 10 шт.<br>4. Держатель привода резервного насоса (Holder for backup pump drive) - не более 10 шт.<br>5. Держатель датчика уровня (Level sensor pad) - не более 1000 шт.<br>6. Держатель привода насоса MSG (MSG Holder) - не более 10 шт.<br>7. Опорная площадка MSG (MSG Base Plate) - не более 10 шт.<br>8. Резервный модуль MSG (MSG Backup Module) в составе:<br>- Резервные аккумуляторные батареи (Backup Battery Pack) - 2 шт.;<br>- Сумка для резервных аккумуляторных батарей (MSG Battery Case); <br>- Кабель питания MSG (MSG Power cable);<br>- Защитный чехол от влаги (MSG Rain Cover)<br>- Зажим для магистралей (MSG Tubing Сlamps) - 4 шт.;<br>- Руководство MSG (MSG IFU).<br>9. Горизонтальный держатель MSG (MSG Crossbar) - не более 10 шт.<br>10. Держатель MSG (MSG Bracket) - не более 10 шт.<br>11. Адаптер держателя MSG 2400 (MSG Pin 2400) - не более 10 шт.<br>12. Адаптер MSG к тележке (MSG Platform Adaption Kit) - не более 10 шт.<br>13. Зарядное устройство MSG (MSG battery charger) - не более 20 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

60911

Идентификатор ФРНСИ

g201509

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.