Канюли для искусственного кровообращения

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201508
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925575
Дата первичной государственной регистрации
08.09.2022
Дата внесения изменений в МИ
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Канюли для искусственного кровообращения
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для создания сосудистого доступа с целью подключения наборов магистралей экстракорпоральных контуров к сосудистой системе пациента для забора (дренажа) и / или возврата крови.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе:<br>1. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения типоразмеров: &#216; 13Fr (4,33 мм) х 90 мм; &#216; 13Fr (4,33 мм) х 140 мм; &#216; 15Fr (5,0 мм) х 90 мм; &#216; 15Fr (5,0 мм) х 140 мм; &#216; 17Fr (5,6 мм) х 90 мм; &#216; 17Fr (5,6 мм) х 140 мм; &#216; 19Fr (6,3 мм) х 90 мм; &#216; 19Fr (6,3 мм) х 140 мм; &#216; 21Fr (7,0 мм) х 90 мм; &#216; 21Fr (7,0 мм) х 140 мм - 1 шт.<br>2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.<br>3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.<br>4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.<br>5. Магистральный зажим - 1 шт.<br>6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм - 1 шт.<br>7. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе:<br>1. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения типоразмеров: &#216; 18Fr (6,0 мм) х 170 мм; &#216; 22Fr (7,3 мм) х 170 мм; &#216; 24Fr (8,0 мм) х 270 мм - 1 шт.<br>2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.<br>3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.<br>4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.<br>5. Магистральный зажим - 2 шт.<br>6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм -1 шт.<br>7. Инструкция по применению - 1 шт
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
160555
Идентификатор ФРНСИ
g201508

Производитель

Наименование
"КСЕНИОС АГ" / XENIOS AG
Место нахождения
Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес
Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
"КСЕНИОС АГ" / XENIOS AG

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Юридический адрес
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
ИНН уполномоченного представителя
7718134300

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения, в составе:<br>1. Канюля NovaPort one для искусственного кровообращения типоразмеров: &#216; 13Fr (4,33 мм) х 90 мм; &#216; 13Fr (4,33 мм) х 140 мм; &#216; 15Fr (5,0 мм) х 90 мм; &#216; 15Fr (5,0 мм) х 140 мм; &#216; 17Fr (5,6 мм) х 90 мм; &#216; 17Fr (5,6 мм) х 140 мм; &#216; 19Fr (6,3 мм) х 90 мм; &#216; 19Fr (6,3 мм) х 140 мм; &#216; 21Fr (7,0 мм) х 90 мм; &#216; 21Fr (7,0 мм) х 140 мм - 1 шт.<br>2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.<br>3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.<br>4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.<br>5. Магистральный зажим - 1 шт.<br>6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм - 1 шт.<br>7. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения, в составе:<br>1. Канюля NovaPort twin для искусственного кровообращения типоразмеров: &#216; 18Fr (6,0 мм) х 170 мм; &#216; 22Fr (7,3 мм) х 170 мм; &#216; 24Fr (8,0 мм) х 270 мм - 1 шт.<br>2. Игла для удаления воздуха, наружный диаметр 1,45 мм - 1 шт.<br>3. Скальпель одноразового применения - 1 шт.<br>4. Направляющий проводник, наружный диаметр 0,96 мм - 1 шт.<br>5. Магистральный зажим - 2 шт.<br>6. Пункционная игла, внешний диаметр 1,27 мм -1 шт.<br>7. Инструкция по применению - 1 шт

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ЗАО "ИМПЛАНТА"
уполномоченный представитель · ИНН 7718134300
Получить права представителя
ЗАО "ИМПЛАНТА"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7718134300
Получить права представителя