Набор процедурный для вспомогательного кровообращения

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201507
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/23076
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941297
Дата первичной государственной регистрации: 05.07.2024
Дата внесения изменений в МИ: 29.06.2026
Наименование медицинского изделия: Набор процедурный для вспомогательного кровообращения
Код ОКПД2: —
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначено для экстракорпорального насыщения крови кислородом и удаления углекислого газа у пациентов с сердечной и/или легочной недостаточностью.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе: 1. Контур перфузионный XLung kit 230 – 1 шт. 2. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 3. Заглушка Люэр – не более 3 шт. 4. Линия газовая длинная – 1 шт. 5. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 6. Зажим магистральный – не более 4 шт. 7. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 8. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 – 1 шт. 9. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4”, в составе: 1. Контур перфузионный MiniLung kit 1/4” – 1 шт. 2. Магистраль для заполнения с фильтром – 1 шт. 3. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 4. Заглушка Люэр – не более 3 шт. 5. Линия газовая длинная – 1 шт. 6. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 7. Зажим магистральный – не более 4 шт. 8. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 9. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 – 1 шт. 10. Инструкция по применению – 1 шт. III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе: 1. Контур перфузионный iLA activve iLA kit IPS – 1 шт. 2. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 3. Заглушка Люэр – не более 2 шт. 4. Заглушка Люэр с предохранительной скобой – не более 10 шт. 5. Линия газовая с фильтром – 1 шт. 6. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 7. Зажим магистральный – не более 4 шт. 8. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 9. Простыня стерильная – 1 шт. 10. Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 179753
Идентификатор ФРНСИ: g201507

Производитель

Наименование: "КСЕНИОС АГ" / XENIOS AG
Место нахождения: Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес: Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
"КСЕНИОС АГ" / XENIOS AG

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения: 119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Юридический адрес: 119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
ИНН уполномоченного представителя: 7718134300

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе: 1. Контур перфузионный XLung kit 230 – 1 шт. 2. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 3. Заглушка Люэр – не более 3 шт. 4. Линия газовая длинная – 1 шт. 5. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 6. Зажим магистральный – не более 4 шт. 7. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 8. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 – 1 шт. 9. Инструкция по применению – 1 шт. II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4”, в составе: 1. Контур перфузионный MiniLung kit 1/4” – 1 шт. 2. Магистраль для заполнения с фильтром – 1 шт. 3. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 4. Заглушка Люэр – не более 3 шт. 5. Линия газовая длинная – 1 шт. 6. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 7. Зажим магистральный – не более 4 шт. 8. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 9. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 – 1 шт. 10. Инструкция по применению – 1 шт. III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе: 1. Контур перфузионный iLA activve iLA kit IPS – 1 шт. 2. Мешок для заполнения с магистралями – 1 шт. 3. Заглушка Люэр – не более 2 шт. 4. Заглушка Люэр с предохранительной скобой – не более 10 шт. 5. Линия газовая с фильтром – 1 шт. 6. Коннектор типа «Ёлочка» – 1 шт. 7. Зажим магистральный – не более 4 шт. 8. Стяжка магистральная – не более 4 шт. 9. Простыня стерильная – 1 шт. 10. Инструкция по применению – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ЗАО "ИМПЛАНТА"

уполномоченный представитель · ИНН 7718134300

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания