Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201506
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934928
Дата первичной государственной регистрации
31.12.2010
Дата внесения изменений в МИ
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario
Код ОКПД2
26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario предназначена для исследования поверхности роговицы глаза человека. Прибор используется для получения изображения роговицы в виде топографии и разработан для врачей офтальмологов.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза.<br>2. Моторизованный стенд Lift Table.<br>3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости).<br>4. Тест-объект (при необходимости).<br>5. Фиксатор для подбородка (при необходимости).<br>6. Спейсер для головы (при необходимости).<br>7. XYZ - регулируемая платформа.<br>8. Ноутбук Fujitsu, модель E459 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ (при необходимости).<br>9. Ноутбук Fujitsu, модель E754 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ (при необходимости).<br>10. Документация по эксплуатации:<br>- инструкция по эксплуатации на систему офтальмологическую ALLEGRO Topolyzer Vario; <br>- инструкция по эксплуатации на Моторизованный стенд Lift Table;<br>- руководство по эксплуатации на ноутбук. <br>11. Пылезащитный чехол. <br>12. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).<br>13. Кабель питания.<br>14. Черная ткань (при необходимости).<br>15. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7.<br>16. Винты для сборки - не более 3 уп. (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
24356
Идентификатор ФРНСИ
g201506

Производитель

Наименование
Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)
Место нахождения
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
WaveLight GmbH
Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressathn, Germany
WaveLight GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
ИНН уполномоченного представителя
7709354370

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Консоль корнеотопографа переднего отрезка глаза.<br>2. Моторизованный стенд Lift Table.<br>3. Кожух для кабеля моторизованного стенда Lift Table (при необходимости).<br>4. Тест-объект (при необходимости).<br>5. Фиксатор для подбородка (при необходимости).<br>6. Спейсер для головы (при необходимости).<br>7. XYZ - регулируемая платформа.<br>8. Ноутбук Fujitsu, модель E459 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ (при необходимости).<br>9. Ноутбук Fujitsu, модель E754 с программным обеспечением Patient Data Management Software, версия DIS 1.1ХХ (при необходимости).<br>10. Документация по эксплуатации:<br>- инструкция по эксплуатации на систему офтальмологическую ALLEGRO Topolyzer Vario; <br>- инструкция по эксплуатации на Моторизованный стенд Lift Table;<br>- руководство по эксплуатации на ноутбук. <br>11. Пылезащитный чехол. <br>12. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).<br>13. Кабель питания.<br>14. Черная ткань (при необходимости).<br>15. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7.<br>16. Винты для сборки - не более 3 уп. (при необходимости).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Алкон Фармацевтика"
уполномоченный представитель · ИНН 7709354370
Получить права представителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7709354370
Получить права представителя