Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Япония

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201501
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937347
Дата первичной государственной регистрации
03.10.2022
Дата внесения изменений в МИ
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений
Код ОКПД2
58.29.32.000 — Обеспечение программное прикладное для загрузки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное ПО обеспечивает обнаружение и определение характеристик участка толстой кишки, на котором может находится полип, на эндоскопическом видеоизображении, выводимом эндоскопическим видеопроцессором. Это программное обеспечение накладывает результат применения режима детектирования или режима характеризации (определения типа) на эндоскопическое видеоизображение и выводит его на монитор в режиме реального времени. Это программное обеспечение предназначено для помощи в процессе диагностики во время колоноскопии и должно использоваться под надзором медицинских работников.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Программное обеспечение EW10-EC02 на USB.<br>2. Руководство по эксплуатации.<br>3. Видеорекордер EX-1, производства EIZO Corporation, Япония (при необходимости).<br>4. Кабель RS-232C - не более 2 шт. (при необходимости).<br>5. Кабель DVI-D - не более 2 шт. (при необходимости).<br>6. Кабель питания (при необходимости).<br>7. Программное обеспечение EW10-SC01 для видеорекордера EX-1 на USB (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
163190
Идентификатор ФРНСИ
g201501

Производитель

Наименование
FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн)
Место нахождения
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Страна производителя
Япония
Адрес места производства
Hanamaki Office 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate 025-0301, Japan
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "Р-ФАРМ"
Место нахождения
119421, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 111, к. 1
Юридический адрес
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
ИНН уполномоченного представителя
7726311464

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Программное обеспечение EW10-EC02 на USB.<br>2. Руководство по эксплуатации.<br>3. Видеорекордер EX-1, производства EIZO Corporation, Япония (при необходимости).<br>4. Кабель RS-232C - не более 2 шт. (при необходимости).<br>5. Кабель DVI-D - не более 2 шт. (при необходимости).<br>6. Кабель питания (при необходимости).<br>7. Программное обеспечение EW10-SC01 для видеорекордера EX-1 на USB (при необходимости).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений по ТУ 58.29.32-001-53609267-2024 Г004-00110-00/05773913 ООО "ЭВА ЛАБ"
Россия
нет предложений Открыть
Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019 РЗН 2021/14449 ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ"
Россия
нет предложений Открыть
Программное обеспечение «СтресСкан» по ТУ 58.29.32-001-01897618-2025 Г004-00110-00/07045507 ФГБУ "НМИЦ ПН ИМ. В.П. СЕРБСКОГО" МИНЗДРАВА РОССИИ
Россия
нет предложений Открыть
Программное обеспечение «Информационная система «ИИ-Кардиум» по ТУ 58.29.32-001-35579829-2025 Г004-00110-00/06254201 ООО "ЭРНА"
Россия
нет предложений Открыть
Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями РЗН 2016/4172 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. ("ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.")
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Р-Фарм"
уполномоченный представитель · ИНН 7726311464
Получить права представителя
АО "Р-Фарм"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7726311464
Получить права представителя