Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201494
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22406
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938109
Дата первичной государственной регистрации
10.04.2024
Дата внесения изменений в МИ
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z
Код ОКПД2
26.60.13.150 — Аппараты ультразвуковой терапии
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система предназначена для эстетической коррекции контуров тела путем хирургического удаления (фрагментация, эмульгирования и аспирация) локальных отложений излишков подкожно-жировой ткани малыми доступами.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:<br>1.1. Основной блок - 1 шт.<br>1.2. Манипула - 1 шт.<br>1.3. Кабель манипулы - 2 шт.<br>1.4. Зонд 1.2*65 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.5. Зонд 1.9*134 мм-не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.6. Зонд 2.9*275 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.7. Зонд 3.7*295 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.8. Ключ вилочный - 1 шт.<br>1.9. Педаль одиночная - 2 шт.<br>1.10. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.<br>2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:<br>2.1. Основной блок на стойке - 1 шт.<br>2.2. Трубка аспирационная (длина - 3 м, &#216; - 8 мм) - не более 5 шт.<br>2.3. Трубка ирригационная (длина - 4 м, &#216; - 6 мм) - не более 5 шт.<br>2.4. Емкость для аспирации - 2 шт.<br>2.5. Датчик защиты от перелива - 1 шт.<br>2.6. Фильтр защиты от перелива - 1 шт.<br>2.7. Канюля инфильтрационная 2*200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.8. Канюля инфильтрационная 2*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.9. Канюля инфильтрационная 0,8*75 мм- не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.10. Канюля инфильтрационная 0,9*75 мм - не более 5 шт.<br>2.11. Канюля липосакционная 3*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.12. Канюля липосакционная 4*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.13. Манипула липосакционная - 1 шт.<br>2.14. Манипула инфильтрационная - 1 шт.<br>2.15. Кабель-удлинитель переменного тока - 1 шт.<br>2.16. Педаль двойная - 1 шт.<br>2.17. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.<br>3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179139
Идентификатор ФРНСИ
g201494

Производитель

Наименование
ZERONE Со., Ltd. (ЗЕРОНЕ Ко., Лтд.)
Место нахождения
(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, 13 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea
Юридический адрес
(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, 13 LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
ZERONE Со., Ltd. (ЗЕРОНЕ Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Юридический адрес
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
ИНН уполномоченного представителя
7703478682

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Аппарат ультразвуковой Ultra-Z, в составе:<br>1.1. Основной блок - 1 шт.<br>1.2. Манипула - 1 шт.<br>1.3. Кабель манипулы - 2 шт.<br>1.4. Зонд 1.2*65 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.5. Зонд 1.9*134 мм-не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.6. Зонд 2.9*275 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.7. Зонд 3.7*295 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>1.8. Ключ вилочный - 1 шт.<br>1.9. Педаль одиночная - 2 шт.<br>1.10. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.<br>2. Насос аспирационно-ирригационный ZP-1000, в составе:<br>2.1. Основной блок на стойке - 1 шт.<br>2.2. Трубка аспирационная (длина - 3 м, &#216; - 8 мм) - не более 5 шт.<br>2.3. Трубка ирригационная (длина - 4 м, &#216; - 6 мм) - не более 5 шт.<br>2.4. Емкость для аспирации - 2 шт.<br>2.5. Датчик защиты от перелива - 1 шт.<br>2.6. Фильтр защиты от перелива - 1 шт.<br>2.7. Канюля инфильтрационная 2*200 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.8. Канюля инфильтрационная 2*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.9. Канюля инфильтрационная 0,8*75 мм- не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.10. Канюля инфильтрационная 0,9*75 мм - не более 5 шт.<br>2.11. Канюля липосакционная 3*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.12. Канюля липосакционная 4*300 мм - не более 5 шт. (при необходимости).<br>2.13. Манипула липосакционная - 1 шт.<br>2.14. Манипула инфильтрационная - 1 шт.<br>2.15. Кабель-удлинитель переменного тока - 1 шт.<br>2.16. Педаль двойная - 1 шт.<br>2.17. Шнур питания переменного тока, длина 180 см - 1 шт.<br>3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "СКИНВЕЛ"
уполномоченный представитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя
ООО "СКИНВЕЛ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7703478682
Получить права представителя