Система стент-графта брюшной аорты (ААА) — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201435
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05417623
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05417623
Дата первичной государственной регистрации: 26.06.2026
Дата внесения изменений в МИ: 26.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система стент-графта брюшной аорты (ААА)
Код ОКПД2: 32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для эндоваскулярного лечения пациентов с аневризмой брюшной аорты
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: 1. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Mainbody, Раздвоенный (аорто-подвздошный) компонент, аортальная система доставки: PABF2012110; PABF2212110; PABF2412110; PABF2614110; PABF2814110; PABF3014110; PABF3214110; PABF3414110; PABF3614110. 2. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Limb, Подвздошный компонент, подвздошная система доставки: PAIL1610060; PAIL1613060; PAIL1616060; PAIL1620060; PAIL1624060; PAIL1610080; PAIL1613080; PAIL1616080; PAIL1620080; PAIL2020080; PAIL1624080; PAIL2424080; PAIL1610095; PAIL1613095; PAIL1616095; PAIL1620095; PAIL1624095; PAIL1610110; PAIL1613110; PAIL1616110; PAIL1620110; PAIL1624110; PAIL1610125; PAIL1613125; PAIL1616125; PAIL1620125; PAIL1624125; PAIL1610140; PAIL1613140; PAIL1616140; PAIL1620140; PAIL1624140; PAIL1610155; PAIL1613155; PAIL1616155; PAIL1620155; PAIL1624155; PAIL1010080; PAIL1313080. 3. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения AUI, Односторонний аорто-подвздошный компонент, Аортальная система доставки: PAUI1814110; PAUI2014110; PAUI2214110; PAUI2414110; PAUI2614110; PAUI2814110; PAUI3014110; PAUI3214110; PAUI3414110; PAUI3614110. 4. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Cuff, Компонент аортального расширения, Аортальная система доставки: PACF2020045; PACF2222045; PACF2424045; PACF2626045; PACF2828045; PACF3030045; PACF3232045; PACF3434045; PACF3636045; PACF2020070; PACF2222070; PACF2424070; PACF2626070; PACF2828070; PACF3030070; PACF3232070; PACF3434070; PACF3636070. Состав изделия: 1. Стент-графт – 1 шт.; 2. Система доставки – 1 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 201435
Идентификатор ФРНСИ: g201435

Производитель

Наименование: Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)
Место нахождения: Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
Юридический адрес: Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Floor 1-3, Building 14 No.26, Yongwang West Rd Bioengineering & Medical industry Base Daxing District, Beijing , 102600, China
Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)

Workshop 3, No. 66, 4area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407, Beijing, People’s Republic of China
Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd. (Пекин Боруй Хайджин энд Дезинфекшн Сервис Ko., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МИР"
Место нахождения: 620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б, ПОМЕЩ. 301
Юридический адрес: 620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б, ПОМЕЩ. 301
ИНН уполномоченного представителя: 6679003429

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Mainbody, Раздвоенный (аорто-подвздошный) компонент, аортальная система доставки: PABF2012110; PABF2212110; PABF2412110; PABF2614110; PABF2814110; PABF3014110; PABF3214110; PABF3414110; PABF3614110. 2. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Limb, Подвздошный компонент, подвздошная система доставки: PAIL1610060; PAIL1613060; PAIL1616060; PAIL1620060; PAIL1624060; PAIL1610080; PAIL1613080; PAIL1616080; PAIL1620080; PAIL2020080; PAIL1624080; PAIL2424080; PAIL1610095; PAIL1613095; PAIL1616095; PAIL1620095; PAIL1624095; PAIL1610110; PAIL1613110; PAIL1616110; PAIL1620110; PAIL1624110; PAIL1610125; PAIL1613125; PAIL1616125; PAIL1620125; PAIL1624125; PAIL1610140; PAIL1613140; PAIL1616140; PAIL1620140; PAIL1624140; PAIL1610155; PAIL1613155; PAIL1616155; PAIL1620155; PAIL1624155; PAIL1010080; PAIL1313080. 3. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения AUI, Односторонний аорто-подвздошный компонент, Аортальная система доставки: PAUI1814110; PAUI2014110; PAUI2214110; PAUI2414110; PAUI2614110; PAUI2814110; PAUI3014110; PAUI3214110; PAUI3414110; PAUI3614110. 4. Система стент-графта брюшной аорты (ААА) вариант исполнения Cuff, Компонент аортального расширения, Аортальная система доставки: PACF2020045; PACF2222045; PACF2424045; PACF2626045; PACF2828045; PACF3030045; PACF3232045; PACF3434045; PACF3636045; PACF2020070; PACF2222070; PACF2424070; PACF2626070; PACF2828070; PACF3030070; PACF3232070; PACF3434070; PACF3636070. Состав изделия: 1. Стент-графт – 1 шт.; 2. Система доставки – 1 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Система стент-графта Ankura	РЗН 2018/7605	Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. ("Лайфтек Сайентифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Система стент-графта для аорты SEAL Stent-Graft	РЗН 2016/4526	VASNOVA INC. («ВАСНОВА ИНК.») Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "МИР"

уполномоченный представитель · ИНН 3528345834

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания