Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201422
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938240
Дата первичной государственной регистрации
27.05.2024
Дата внесения изменений в МИ
25.06.2026
Наименование медицинского изделия
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental
Код ОКПД2
21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для внутри- и подслизистого введения в слизистую оболочку полости рта, в том числе в переходную складку, прикрепленную, маргинальную десну и межзубный сосочек пациентам от 18 лет для профилактики развития атрофии межзубных сосочков, для восстановления объема межзубных сосочков класса I (по классификации дефектов межзубных сосочков Норланда и Тарнова), регенерации твердых и мягких тканей полости рта, уменьшения признаков воспаления полости рта.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Hydro с гиалуронатом натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:<br>1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.<br>2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Иглы 30G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.<br>II. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Volume с гиалуронатом натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:<br>1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.<br>2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Иглы 27G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179416
Идентификатор ФРНСИ
g201422

Производитель

Наименование
Bloomage Biotechnology Co., Ltd. (Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения
No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Юридический адрес
No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Bloomage Biotechnology Co., Ltd. (Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Место нахождения
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юридический адрес
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
ИНН уполномоченного представителя
7716797478

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Hydro с гиалуронатом натрия 10 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:<br>1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.<br>2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Иглы 30G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.<br>II. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental Volume с гиалуронатом натрия 20 мг/мл, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:<br>1. Шприц наполненный, объем геля 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.<br>2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Иглы 27G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный IDOL BOX smile РЗН 2023/19869 NIMAL OÜ (ООО "НИМАЛ")
Эстония
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.