Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201408
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09737
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921585
Дата первичной государственной регистрации
—
Дата внесения изменений в МИ
25.06.2026
Наименование медицинского изделия
Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы и принадлежности офтальмологические хирургические применяются при проведении различного рода офтальмологических хирургических вмешательствах - от манипуляций на амбулаторном приеме до узкоспециальных офтальмологических микрохирургических операций.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Изделия для осушения операционного поля: <br>- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций; <br>- мешки для сбора жидкости; <br>- мешки для сбора жидкости с дренажем; <br>- мешки для сбора жидкости с тампоном. <br>2. Изделия абсорбирующие: <br>- губки офтальмологическая, в виде кольца; <br>- губки офтальмологические различных модификаций; <br>- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные); <br>- тампоны хлопковые; <br>- тупферы офтальмологические различных модификаций; <br>- салфетки для инструментов различных модификаций; <br>- салфетки для инструментов с дренажами; <br>- салфетки для инструментов адгезивные; <br>- фильтр Visitec. <br>3. Изделия защитные офтальмологические: <br>- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right)); <br>- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right)) <br>- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)); <br>- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)); <br>- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg)); <br>- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield); <br>- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield); <br>- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji)); <br>- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji)); <br>- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril)); <br>- изделия защитные офтальмологические различные модификации. <br>4. Подушечки маркерные: <br>- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark; <br>- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов; <br>- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов. <br>5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций. <br>6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
25860
Идентификатор ФРНСИ
g201408

Производитель

Наименование
Beaver-Visitec International, Inc.
Место нахождения
10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham MA 02451, USA
Юридический адрес
10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham MA 02451, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK
Beaver-Visitec International, Inc.
Valle del Cedro, No. 1520, Parque Industrial Intermex Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
Beaver-Visitec International, Inc.
10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA
Beaver-Visitec International, Inc.
Zona Franca Industrial - San Pedro de Macoris, Dominican Republic
Medsorb Dominicana, S.A.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АЙТЭК"
Место нахождения
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Юридический адрес
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
ИНН уполномоченного представителя
7734660998

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Изделия для осушения операционного поля: <br>- дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций; <br>- мешки для сбора жидкости; <br>- мешки для сбора жидкости с дренажем; <br>- мешки для сбора жидкости с тампоном. <br>2. Изделия абсорбирующие: <br>- губки офтальмологическая, в виде кольца; <br>- губки офтальмологические различных модификаций; <br>- палочки абсорбирующие (стерильные и нестерильные); <br>- тампоны хлопковые; <br>- тупферы офтальмологические различных модификаций; <br>- салфетки для инструментов различных модификаций; <br>- салфетки для инструментов с дренажами; <br>- салфетки для инструментов адгезивные; <br>- фильтр Visitec. <br>3. Изделия защитные офтальмологические: <br>- изделия защитные офтальмологические для правого и левого глаза (Eye shield (left/right)); <br>- изделия защитные офтальмологические темные (Eye shield (left/right)) <br>- изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)); <br>- изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)); <br>- изделия защитные офтальмологические темные роговичные (Corneal light shield and Corneal light shield (Hessburg)); <br>- изделия защитные офтальмологические универсальные (Universal eye shield); <br>- изделия защитные офтальмологические универсальные педиатрические (Universal pediatric eye shield); <br>- изделия защитные офтальмологические с прямым краем LASIK (LASIK shield (Banaji)); <br>- изделия защитные офтальмологические малые LASIK (LASIK mini shield (Banaji)); <br>- изделия защитные офтальмологические с прозрачной центральной частью ProOptha S (ProOptha S eye patch (non-steril)); <br>- изделия защитные офтальмологические различные модификации. <br>4. Подушечки маркерные: <br>- подушечка маркерная (Генциан Виолет) BD Visimark; <br>- подушечка маркерная (Генциан Виолет) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов; <br>- подушечка маркерная (метиленовая синь) куполообразная для роговичных маркирующих инструментов. <br>5. Покрытия офтальмологические хирургические для операционного поля, различных модификаций. <br>6. Пленки адгезивные инцизионные офтальмологические, различных модификаций.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.