Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201401
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/12855
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922999
Дата первичной государственной регистрации: 22.01.2001
Дата внесения изменений в МИ: 25.06.2026
Наименование медицинского изделия: Протезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Протезы голосовые «Provox» с инструментами для их установки и с принадлежностями предназначены для восстановления голоса у больных, перенесших ларингэктомию.
Состав (модели и варианты исполнения): Протезы голосовые Provox: 1. Протез голосовой Provox, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм; или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202); - проводник (7215); - щеточка для протеза (7204); - скальпель; 2. Протез голосовой Provox 2, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224); - щеточка для протеза (7204); - специальная трубочка и толкатель; 3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе: - собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135); - устройство для установки; - щеточка для протеза (7204, 7225); 4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе: - собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149); - специальный расширитель с нитью; - игла; -протектор; -проводник; -щеточка для протеза (7204,7225); Инструменты для установки протезов Provox: 1. Троакар Provox (7203); 2. Протектор Provox (7210); 3. Проводник Provox (7215); 4. Измеритель длины шунта Provox (7270); 5. Ограничитель длины шунта Provox (7271); 6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123); 7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654); Принадлежности: 1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225); 2.Заглушка для протеза Provox (7205); 3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139); 4. Фланец для протеза Provox (7275); 5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109); 6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251); 7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252); 8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253); 9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254); 10. Держатель клапана круглый Provox (7255); 11. Держатель клапана овальный Provox (7256); 12. Держатель клапана Provox (7265); 13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С); 14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С); 15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291); 16. Кассета с фильтром Provox (7712); 17. Кассета с фильтром Provox (7704); 18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710): - Кассета с фильтром Provox № 5 (7712); - Держатель клапана Provox № 2 (7265); - Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425); - Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722); 19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716); 20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717); 21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721); 22. Магнитный клапан Provox (7722); 23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе: - Трахеостомическая трубка Provox, стандартная, размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36, или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36, или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615); - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241); 24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе: - Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631); - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241); - Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254); 25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе: - Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647); - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241); - Щеточка для протеза Provox (7204); 26. Набор трахеостомических трубок (7648); 27. Набор трубок для стомы (7690); 28. Держатель трахеостомической трубки (7668); 29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720); 30. Устройство для принятия душа Provox (7260); 31. Адаптер Provox (7263); 32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730); 33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688); 34. Держатель трубки для стомы Provox (7669); 35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244); 36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035); 37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 46269
Идентификатор ФРНСИ: g201401

Производитель

Наименование: Atos Medical AB/ «Атос Медикал АБ»
Место нахождения: Kraftgatan 8, SE-242 35, Hörby, Sweden
Юридический адрес: PO Box 183, 242 22, Hörby, Sweden
Страна производителя: Королевство Швеция
Адрес места производства: Kraftgatan 8, 242 35, Hörby, Sweden
Atos Medical AB/ «Атос Медикал АБ»

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения: 127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес: 127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
ИНН уполномоченного представителя: 7734171740

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Протезы голосовые Provox: 1. Протез голосовой Provox, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм; или 6мм; или 8мм; или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202); - проводник (7215); - щеточка для протеза (7204); - скальпель; 2. Протез голосовой Provox 2, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224); - щеточка для протеза (7204); - специальная трубочка и толкатель; 3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе: - собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135); - устройство для установки; - щеточка для протеза (7204, 7225); 4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе: - собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149); - специальный расширитель с нитью; - игла; -протектор; -проводник; -щеточка для протеза (7204,7225); Инструменты для установки протезов Provox: 1. Троакар Provox (7203); 2. Протектор Provox (7210); 3. Проводник Provox (7215); 4. Измеритель длины шунта Provox (7270); 5. Ограничитель длины шунта Provox (7271); 6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123); 7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654); Принадлежности: 1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225); 2.Заглушка для протеза Provox (7205); 3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139); 4. Фланец для протеза Provox (7275); 5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109); 6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251); 7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252); 8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253); 9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254); 10. Держатель клапана круглый Provox (7255); 11. Держатель клапана овальный Provox (7256); 12. Держатель клапана Provox (7265); 13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С); 14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С); 15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291); 16. Кассета с фильтром Provox (7712); 17. Кассета с фильтром Provox (7704); 18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710): - Кассета с фильтром Provox № 5 (7712); - Держатель клапана Provox № 2 (7265); - Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425); - Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722); 19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716); 20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717); 21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721); 22. Магнитный клапан Provox (7722); 23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе: - Трахеостомическая трубка Provox, стандартная, размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36, или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36, или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615); - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241); 24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе: - Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631); - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241); - Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254); 25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе: - Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647); - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241); - Щеточка для протеза Provox (7204); 26. Набор трахеостомических трубок (7648); 27. Набор трубок для стомы (7690); 28. Держатель трахеостомической трубки (7668); 29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720); 30. Устройство для принятия душа Provox (7260); 31. Адаптер Provox (7263); 32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730); 33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688); 34. Держатель трубки для стомы Provox (7669); 35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244); 36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035); 37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "М.П.А. медицинские партнеры"

уполномоченный представитель · ИНН 7734171740

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания