Система рентгенодиагностическая LUMINOS Impulse с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201398

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23165

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938435

Дата первичной государственной регистрации

19.07.2024

Дата внесения изменений в МИ

25.06.2026

Наименование медицинского изделия

Система рентгенодиагностическая LUMINOS Impulse с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.113 — Аппараты рентгенографические

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

LUMINOS Impulse — это аппарат, предназначенный для получения визуального изображения анатомических структур путем преобразования рентгеновского изображения в видимое изображение. Система предназначена для различных медицинских обследований, начиная от обследований желудочно-кишечного тракта до исследований черепа, рентгенографии костной системы, грудной клетки и легких, а также для обследований мочеполовой системы. Устройство также применяют в экстренных случаях, при лимфографии, эндоскопии, миелографии, флебографии, артрографии, интервенционной радиологии, цифровой ангиографии и цифровой субтракционной ангиографии (DSA). Система подходит для использования у детей и взрослых, включая пациентов с ожирением.

Состав (модели и варианты исполнения)

Базовый состав:<br>1. Телеуправляемый стол-штатив LUMINOS Impulse.<br>2. Рентгеновский излучатель OPTITOP.<br>3. Рентгеновский генератор POLYDOROS F.<br>4. Коллиматор.<br>5. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы.<br>6. Плоский детектор.<br>7. Беспроводной плоский детектор МАХ wi-D - не более 3 шт. (при необходимости).<br>8. Пульт управления системой.<br>9. Система формирования изображений Fluorospot Compact, в составе:<br>- системный блок;<br>- монитор;<br>- клавиатура;<br>- мышь;<br>- базовое программной обеспечение.<br>10. Стойка вертикальная для беспроводного детектора МАХ wi-D (при необходимости).<br>11. Консоль управления в комнате для обследований на тележке - не более 3 шт. (при необходимости).<br>12. Компрессионное устройство (при необходимости).<br>13. Съёмная отсеивающая решётка для детектора МАХ wi-D (15/80, F115) - не <br>более 3 шт. (при необходимости).<br>14. Съёмная отсеивающая решётка для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) - не <br>более 3 шт. (при необходимости).<br>15. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) - не более 3 шт. (при необходимости).<br>16. Решетка отсеивающая (13/92, F180) (не более 3 шт.(при необходимости).<br>17. Монитор в комнате для обследования - 1 шт., не более 3 шт. (при необходимости).<br>18. Монитор в комнате для обследования - 2 шт. в комплекте, но не более 4 комплектов (при необходимости).<br>19. Монитор на тележке в комнате для обследования - 1 шт., но не более 3 шт. (при<br>необходимости).<br>20. Монитор на тележке в комнате для обследования - 2 шт. в комплекте, но не <br>более 4 комплектов (при необходимости).<br>21. Монитор в пультовой - 1 шт., но не более 3 шт. (при необходимости).<br>22. Монитор в пультовой - 2 шт. в комплекте, но не более 4 комплектов (при<br>необходимости).<br>23. Фиксатор для головы (при необходимости).<br>24. Интервенционный набор (при необходимости), в составе:<br>- передняя крышка;<br>- крышка ножного конца;<br>- задний чехол.<br>25. Мобильный стол-каталка пациента (при необходимости).<br>26. Средство защиты от излучения, съемное (при необходимости).<br>27. Устройство для защиты от излучения продольное (при необходимости).<br>28. Компенсационный фильтр, таз - не более 3 шт. (при необходимости).<br>29. Компенсационный фильтр, череп взрослого - не более 3 шт. (при необходимости).<br>30. Компенсационный фильтр, нога - не более 3 шт. (при необходимости).<br>31. Компенсационный фильтр, череп ребенка - не более 3 шт. (при необходимости).<br>32. Компенсационный фильтр, плечо - не более 3 шт. (при необходимости).<br>33. Компенсационный фильтр, Т-позвоночник, L-позвоночник - не более 3 шт. (при необходимости).<br>34. Лицензионный ключ для трансляции референтных изображений на второй монитор (при необходимости).<br>35. Лицензионный ключ увеличения мощности генератора до 80 кВт (при необходимости).<br>36. Лицензионный ключ для установки коллиматора по последнему кадру CAREPROFILE (при необходимости).<br>37. Лицензионный ключ для установки центрального луча по последнему кадру CAREPOSITION (при необходимости).<br>38. Пакет лицензионных ключей Enhanced CARE (при необходимости).<br>39. Лицензионный ключ проактивной кинопетли (при необходимости).<br>40. Лицензионный ключ для регулировки дозы на основе гистограммы (при необходимости).<br>41. Лицензионный ключ Цифровое увеличение (при необходимости).<br>42. Лицензионный ключ моментального снимка (при необходимости).<br>43. Лицензионный ключ кинопетли (при необходимости).<br>44. Лицензионный ключ для томографии (при необходимости).<br>45. Лицензионный ключ для оценки стеноза (при необходимости).<br>46. Лицензионный ключ для цифровой субтракционной ангиографии (при необходимости).<br>47. Лицензионный ключ для цифрового усиления контрастности изображения (при<br>необходимости).<br>48. Лицензионный ключ для получения изображений в автоматическом режиме Ortho (при необходимости).<br>49. Лицензионный ключ DICOM Worklist/MPPS (при необходимости).<br>50. Лицензионный ключ архивирования изображений DICOM Query Retrive (при<br>необходимости).<br>51. Лицензионный ключ для расширенной кибербезопасности (при необходимости).<br>52. Лицензионный ключ для подключения внешнего принтера (при необходимости).<br>53. Документация пользователя на русском языке.<br>Принадлежности:<br>1. Экран световой декоративный.<br>2. Зарядное устройство для детектора МАХ wi-D, в составе:<br>- зарядное устройство;<br>- батарея детектора.<br>3. Точка доступа беспроводного соединения WLAN для детекторов.<br>4. Педальный переключатель для рентгеноскопии и рентгенографии.<br>5. Устройство DVD.<br>6. Внешний DVI интерфейс.<br>7. Внешний диск USB - не более 3 шт.<br>8. Верхняя опорная ручка для пациента.<br>9. Настенное зарядное устройство для детектора МАХ wi-D.<br>10. Дополнительный аккумулятор для детекторов - не более 3 шт.<br>11. Подплечники - не более 2 шт.<br>12. Стоподержатель - не более 2 шт.<br>13. Опора для ног - не более 2 шт. <br>14. Компрессионный ремень - не более 3 шт.<br>15. Матрац пациента - не более 3 шт.<br>16. Переговорное устройство.<br>17. Настенный держатель для решеток - не более 3 шт.<br>18. Планка-поручень - не более 5 шт.<br>19. Заш,итная планка.<br>20. Ручки изогнутые.<br>21. Стол для консоли управления.<br>22. Вращающийся стул.<br>23. Опора предплечья.<br>24. Кронштейн для сосуда инфузионной системы.<br>25. Держатель детской люльки.<br>26. Держатель детской люльки для стойки.<br>27. Держатель фильтров - не более 3 шт.<br>28. Трехпольные шаблоны - не более 4 шт.<br>29. Сумка для аксессуаров.<br>30. Стол для панели управления - не более 3 шт.<br>31. Источник бесперебойного питания (для системы визуализации) - не более 3 шт.<br>32. Защитное приспособление плоского детектора - не более 3 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179773

Идентификатор ФРНСИ

g201398

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.