Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201378
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9261
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922436
Дата первичной государственной регистрации
19.11.2019
Дата внесения изменений в МИ
25.06.2026
Наименование медицинского изделия
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями
Код ОКПД2
26.60.12.132 — Аппараты ультразвукового сканирования
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Офтальмологическая ультразвуковая система,моделей: VuPad и VuMax HD предназначена для получения изображения глазных структур, В - и А-сканирования глаза и диагностики, с возможностью сохранения данных в базе данных, ее архивирования и дальнейшей обработки изображения; предназначена для врачей-офтальмологов или врачей специалистов по УЗИ.
Состав (модели и варианты исполнения)
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 1 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. - Кабель датчика. - Адаптер сетевой. - Кабель сетевой. - Стилус с держателем. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: -Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Держатель датчика - не более 5 штук. - Датчик 35 МГц – для переднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 2 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 35 МГц для переднего сегмента. - Держатель датчика. - Кабель датчика. - Адаптер сетевой. - Кабель сетевой. - Стилус с держателем. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 12 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц для переднего сегмента - не более 5 штук. - А-датчик 10 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. - не более 20 наборов. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 1 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. - Кабель датчика. - Кабель сетевой. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Держатель датчика - не более 5 штук. - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Монитор. - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Коврик для компьютерной мыши. - Антенна Wi-Fi. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Стилус с держателем. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Мобильная тележка. - Чехол пылезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 2 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. - Держатель датчика. - Кабель датчика. - Кабель сетевой. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. не более 20 наборов. - Монитор. - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Коврик для компьютерной мыши. - Антенна Wi-Fi. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Стилус с держателем. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Мобильная тележка. - Чехол пылезащитный.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
144388
Идентификатор ФРНСИ
g201378

Производитель

Наименование
Sonomed Inc. (Сономед Инк.)
Место нахождения
865 Merrick Avenue, 30S, Westbury, NY 11590, U.S.A.
Юридический адрес
865 Merrick Avenue, 30S, Westbury, NY 11590, U.S.A.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Sonomed Inc. (Сономед Инк.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
ИНН уполномоченного представителя
7706784906

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 1 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. - Кабель датчика. - Адаптер сетевой. - Кабель сетевой. - Стилус с держателем. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: -Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Держатель датчика - не более 5 штук. - Датчик 35 МГц – для переднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 2 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 35 МГц для переднего сегмента. - Держатель датчика. - Кабель датчика. - Адаптер сетевой. - Кабель сетевой. - Стилус с держателем. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 12 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц для переднего сегмента - не более 5 штук. - А-датчик 10 МГц для заднего сегмента - не более 5 штук. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. - не более 20 наборов. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 1 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента. - Кабель датчика. - Кабель сетевой. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Держатель датчика - не более 5 штук. - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Монитор. - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Коврик для компьютерной мыши. - Антенна Wi-Fi. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Стилус с держателем. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Мобильная тележка. - Чехол пылезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 2 в составе: - Консоль (Основной блок). - Датчик 35 МГц - для переднего сегмента. - Держатель датчика. - Кабель датчика. - Кабель сетевой. - Педаль. - Руководство пользователя. Принадлежности: - Датчик 12 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 10 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 20 МГц - для заднего сегмента - не более 5 штук. - Датчик 50 МГц - для переднего сегмента - не более 5 штук. - Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли - 3 шт., канюля мягкая - 1 шт. не более 20 наборов. - Монитор. - Клавиатура. - Мышь компьютерная. - Коврик для компьютерной мыши. - Антенна Wi-Fi. - Стойка для консоли. - Кронштейн-полка. - Стилус с держателем. - Плата управления запасная. - ЖК дисплей запасной. - Мобильная тележка. - Чехол пылезащитный.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.