Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201362
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04381357
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04381357
Дата первичной государственной регистрации: 19.02.2026
Дата внесения изменений в МИ: 25.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan
Код ОКПД2: 26.60.12.129 — Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для забора образцов тканей при биопсии молочной железы с целью дальнейшего гистологического исследования, а также для полного или частичного удаления новоообразований молочной железы.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Устройство для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель DK-B-MS, 1 шт., в составе: 1.1. Модуль управления – 1 шт. 1.2. Монитор – 1 шт. 1.3. Педаль ножная Xishan, модель JT3C– 1 шт. 1.4. Шнур питания – 1 шт. 2. Канистра вакуумная одноразовая нестерильная Xishan, объёмом 1 л, к устройству для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель ZKT1, не более 100 шт. 3. Трубка вакуумная одноразовая нестерильная Xishan, к устройству для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель ZKG1, не более 100 шт. 4. Фильтр одноразовый Xishan, к устройству для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель GLQ1, не более 100 шт. 5. Рукоятка для биопсии Xishan, в вариантах исполнения: 5.1. Рукоятка двухкнопочная для биопсии Xishan, модель HJSB1, (при необходимости), не более 10 шт. 5.2. Рукоятка пятикнопочная для биопсии Xishan, модель HJSB2, (при необходимости), не более 10 шт. 6. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, в вариантах исполнения: 6.1 Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 110 мм, модель HJZ07110S, 1 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости), в составе: 6.1.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.1.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт. 6.2. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 110 мм, модель HJZ07110S, 5 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости),в составе: 6.2.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.2.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт. 6.3. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 150 мм, модель HJZ07150S, 1 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости),в составе: 6.3.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.3.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт.5 6.4. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 150 мм, модель HJZ07150S, 5 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости), в составе: 6.4.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.4.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт. 6.5. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 196369
Идентификатор ФРНСИ: g201362

Производитель

Наименование: Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. (Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China
Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: 1st -4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. (Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЗЕНИТ"
Место нахождения: 197372, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПР-КТ БОГАТЫРСКИЙ, Д. 22, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 38-Н
Юридический адрес: 197372, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПР-КТ БОГАТЫРСКИЙ, Д. 22, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 38-Н
ИНН уполномоченного представителя: 7802882409

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Устройство для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель DK-B-MS, 1 шт., в составе: 1.1. Модуль управления – 1 шт. 1.2. Монитор – 1 шт. 1.3. Педаль ножная Xishan, модель JT3C– 1 шт. 1.4. Шнур питания – 1 шт. 2. Канистра вакуумная одноразовая нестерильная Xishan, объёмом 1 л, к устройству для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель ZKT1, не более 100 шт. 3. Трубка вакуумная одноразовая нестерильная Xishan, к устройству для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель ZKG1, не более 100 шт. 4. Фильтр одноразовый Xishan, к устройству для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan, модель GLQ1, не более 100 шт. 5. Рукоятка для биопсии Xishan, в вариантах исполнения: 5.1. Рукоятка двухкнопочная для биопсии Xishan, модель HJSB1, (при необходимости), не более 10 шт. 5.2. Рукоятка пятикнопочная для биопсии Xishan, модель HJSB2, (при необходимости), не более 10 шт. 6. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, в вариантах исполнения: 6.1 Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 110 мм, модель HJZ07110S, 1 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости), в составе: 6.1.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.1.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт. 6.2. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 110 мм, модель HJZ07110S, 5 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости),в составе: 6.2.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.2.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт. 6.3. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 150 мм, модель HJZ07150S, 1 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости),в составе: 6.3.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.3.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт.5 6.4. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 150 мм, модель HJZ07150S, 5 шт./уп., не более 100 уп., (при необходимости), в составе: 6.4.1. Зонд стерильный одноразовый – 1 шт. 6.4.2. Бокс для сбора образцов стерильный – 1 шт. 6.5. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.