Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201349
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917734
Дата первичной государственной регистрации
21.09.2011
Дата внесения изменений в МИ
24.06.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор глюкозы предназначен для профессионального использования в клинико-лабораторной диагностике для количественного определения концентрации глюкозы в пробах цельной крови без специальной обработки.
Состав (модели и варианты исполнения)
в следующих исполнениях: <br>1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose). <br>2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose). <br>3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone). <br>4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone). <br>Принадлежности: <br>1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. <br>7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. <br>8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. <br>9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. <br>10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. <br>11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. <br>12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. <br>13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. <br>14. Док станция (Docking Station). <br>15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). <br>16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). <br>17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). <br>18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). <br>19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). <br>20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. <br>21. Безопасные ланцеты, 33 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 33 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. <br>22. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. <br>23. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. <br>24. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - не более 10 уп. <br>25. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). <br>26. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). <br>27. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - не более 4 уп. <br>28. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). <br>29. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
26130
Идентификатор ФРНСИ
g201349

Производитель

Наименование
«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Место нахождения
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141, USA)
Юридический адрес
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141, USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
Юридический адрес
123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
ИНН уполномоченного представителя
7710490970

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в следующих исполнениях: <br>1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose). <br>2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose). <br>3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone). <br>4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone). <br>Принадлежности: <br>1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. <br>6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. <br>7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. <br>8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. <br>9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. <br>10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. <br>11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. <br>12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. <br>13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. <br>14. Док станция (Docking Station). <br>15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). <br>16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). <br>17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). <br>18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). <br>19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). <br>20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. <br>21. Безопасные ланцеты, 33 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 33 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. <br>22. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. <br>23. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. <br>24. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - не более 10 уп. <br>25. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). <br>26. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). <br>27. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - не более 4 уп. <br>28. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). <br>29. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями ФСЗ 2012/12677 Nova Biomedical Corporation (Нова Биомедикал Корпорэйшн)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
уполномоченный представитель · ИНН 7710490970
Получить права представителя
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710490970
Получить права представителя