Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201262
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2016/3564
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928038
Дата первичной государственной регистрации: 28.01.2016
Дата внесения изменений в МИ: 20.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи
Код ОКПД2: 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочи предназначена для использования в качестве субуретрального слинга для лечения стрессового недержания мочи в результате повышенной подвижности матки и (или) недостаточности внутреннего сфинктера.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo, в составе: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте. II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved, в составе: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 129393
Идентификатор ФРНСИ: g201262

Производитель

Наименование: Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Место нахождения: 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
Boston Scientific Corporation

No.23 Jalan Persiaran Teknologi, Taman Teknologi Jonor, 81400 Senai, Jonor, Malaysia
First Engineering Plastics (M) Sdn. Bhd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения: 125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес: 127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
ИНН уполномоченного представителя: 7710658037

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo, в составе: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте. II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved, в составе: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.