Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201228

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15256

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923763

Дата первичной государственной регистрации

08.09.2021

Дата внесения изменений в МИ

20.06.2026

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018

Код ОКПД2

26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

«Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями предназначен для обработки цифровых изображений в процессе записи и анализа специфических движений глаз для профессионального использования квалифицированным медицинским специалистом для определения объективной остроты зрения (ОЗ) и аномалий рефракции с целью оценки/скрининга у лиц старше 10 лет в медицинских лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ)

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: <br>1. Компьютерная программа «ВИЗИОН» на переносном накопителе: USB - флешке / CD-ROM диске - 1 шт.<br>2. Маска-видеонистагмограф - 1 шт.<br>3. Линзы очковые для коррекции зрения, производства "Хойя Холдингс Н.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2012/11555, или производства "Шанхай Конант Оптикс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/11742, или производства "Токай Оптекс НВ", Бельгия, РУ № ФСЗ 2010/07132, или производства "ГРОССОПТИК ДОО", Сербия, РУ № РЗН 2016/4000, или производства "Янгер Оптикс Европа, с.р.о.", Чешская Республика, РУ № РЗН 2018/6962, или производства ООО "НПП "Росоптика", Россия, РУ № ФСР 2010/09016, или производства ООО "НПП "Росоптика", Россия, РУ № ФСР 2010/09015, или производства ООО "НПП "Росоптика", Россия, РУ № ФСР 2010/09013, или производства "ИНДО ОПТИКАЛ, С.Л.У.", Испания, РУ № ФСЗ 2012/11721 - не более 160 шт.<br>4. Кабель для подключения маски USB 3.0 - 2 шт.<br>5. Кабель для подключения маски USB 2.0 с удлинителем - 2 шт.<br>6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>7. Руководство для медицинского персонала - 1 шт.<br>8. Кейс - 1 шт.<br>Принадлежности:<br>1. Контроллер для подключения маски - 1 шт.<br>2. Персональный компьютер - 1 шт.<br>3. Монитор для проекции оптотипов дополнительный - 1 шт.<br>4. Монитор для проекции оптотипов основной - 1 шт.<br>5. Монитор оператора - 1 шт.<br>6. Кабель DVI-D - DVI-D для подключения монитора оператора - 1 шт.<br>7. Кабель HDMI для подключения монитора проектора оптотипов - 1 шт.<br>8. Сетевой кабель - не более 3 шт.<br>9. Мышь - 1 шт.<br>10. Клавиатура - 1 шт.<br>11. Транспортная тара - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

155564

Идентификатор ФРНСИ

g201228

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.