Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Швейцарская Конфедерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201208
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934550
Дата первичной государственной регистрации
18.12.2023
Дата внесения изменений в МИ
19.06.2026
Наименование медицинского изделия
Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T
Код ОКПД2
32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для сращения поясничных позвонков после дискэктомии.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>3. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>4. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>5. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>6. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>7. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>8. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>9. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>10. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>11. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>12. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>13. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>14. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>15. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
170173
Идентификатор ФРНСИ
g201208

Производитель

Наименование
Spineart SA (Спайнарт СА)
Место нахождения
Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес
Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Адрес места производства
Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Spineart SA (Спайнарт СА)
Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France
SLI SAS
19 route des Marais Z.A.E. de Findrol 74250 FILLINGES France
ALPES CN SAS
Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France
ALPES CN SAS

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ОРТОПЕДИКА"
Место нахождения
127474, Г.МОСКВА, Ш. ДМИТРОВСКОЕ, Д. 60, ПОМ VII КОМ 36 ОФ 506
Юридический адрес
127474, Г.МОСКВА, Ш. ДМИТРОВСКОЕ, Д. 60, ПОМ VII КОМ 36 ОФ 506
ИНН уполномоченного представителя
7713451175

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 15°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм - 1 шт.<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>3. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 20°, высотой 13, 15, 17, 19 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>4. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 25°, высотой 15, 17, 19, 21 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>5. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, малый, 30°, высотой 17, 19, 21, 23 мм - 1 шт.;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>6. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>7. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 15°, высотой 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>8. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 20°, высотой 14, 16, 18, 20 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>9. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 25°, высотой 18, 20, 22, 24 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>10. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, средний, 30°, высотой 19, 21, 23, 25 мм<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>11. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 10°, высотой 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18 мм<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>12. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 15°, высотой 12, 13, 14, 16, 18 мм<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>13. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 20°, высотой 15, 17, 19, 21 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>14. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 25°, высотой 19, 21, 23, 25 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.<br>15. Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм, в составе:<br>- Кейдж блокируемый поясничный переднего доступа Scarlet AL-T, большой, 30°, высотой 20, 22, 24, 26 мм;<br>- Винт костный Scarlet AL-T - 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения:<br>- диаметр 5.0 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- диаметр 5.5 мм, длина 25, 30, 35, 40 мм;<br>- Этикетка для пациента - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.