Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201195

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03336767

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03336767

Дата первичной государственной регистрации

08.10.2025

Дата внесения изменений в МИ

19.06.2026

Наименование медицинского изделия

Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3

Код ОКПД2

26.60.12.119 — Аппараты электродиагностические прочие

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначение системы CARTO 3 — выполнение катетерных кардиологических электрофизиологических (ЭФ) процедур. Система CARTO 3 предоставляет информацию об электрической активности сердца и о положении катетеров во время процедуры.Система также может использоваться для пациентов с показаниями к стандартным электрофизиологическим процедурам.

Состав (модели и варианты исполнения)

Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3, в составе: 1. Интерфейсный блок PIU – 1 шт.; 2. Блок питания для интерфейсного блока PIU – 1 шт.; 3. Крепление для интерфейсного блока PIU на тележке – 1 шт.; 4. Кабель питания интерфейсного блока PIU (24В) – 1 шт.; 5. Монитор 24" – не более 4 шт.; 6. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер – не более 2 шт., в составе: 1. Кабель питания EUR-1 шт.; 2. Кабель питания USA-1 шт.; 3. Кабель HDMI - HDMI 1.8м – 1 шт.; 4. Кабель HDMI-M - DVI-D (F) 15см – 1 шт.; 5. Адаптер HDMI-M - DVI-M 1.8м – 2 шт.; 6. Кабель DisplayPort-M - HDMI-M 1.8 м – 1 шт.; 7. Видео-сплиттер HDMI - 1 шт.; 8. Блок питания AC/DC – 1 шт.; 9. Набор стикеров-2 шт. 7. Набор для переключения сигналов KVM – не более 2 шт., в составе: 1. Переключатель KVM HDMI – 1 шт.; 2. Блок питания AC/DC – 1 шт.; 3. Кабель HDMI - HDMI 1.8м – 1 шт.; 4. Кабель HDMI-M - DVI-D-(F) 15 см – 1 шт.; 5. Адаптер HDMI-M - DVI-M – 1 шт.; 6. Кабель DisplayPort-M - HDMI-M 1.8м - 1 шт.; 7. Кабель питания EUR – 1 шт.; 8. Кабель питания USA – 1 шт.; 8. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор – не более 2 шт., в составе: 1. Адаптер DVI-D (M) - HDMI (F) – 2 шт.; 2. Кабель оптический HDMI - HDMI 30м – 1 шт.; 3. Кабель DisplayPort (M) - HDMI – 1 шт. 9. Кабель оптический ST-2-ST 30м – 1 шт.; 10. Кабель оптический SC-MTRJ для передачи оперативной информации – не более 2 шт.; 11. Эмиттер магнитного поля – 1 шт.; 12. Кабель-удлинитель для подключения эмиттера магнитного поля – 1 шт.; 13. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля (550мм) – 1 шт.; 14. Блок для подключения катетеров с кабелем – не более 2 шт., в составе: 1. Кабель для блока для подключения катетеров – не более 2 шт.; 2. Блок для подключения катетеров– не более 2 шт. 15. Кабель стимуляционный – не более 2 шт.; 16. Блок референтных датчиков – 1 шт.; 17. Держатель для блока референтных датчиков – 1 шт.; 18. Набор кабелей для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента – не более 6 шт., в составе: 1. Кабель магистральный 10-lead – 1 шт.; 2. Кабель 5-lead, конечности – 1 шт.; 3. Кабель 5-lead, грудная клетка – 1 шт. 19. Кабель-адаптер для подключения радиочастотного генератора – 1 шт.; 20. Педаль для системы электрофизиологической нефлюороскопической навигационной CARTO 3 – 1 шт.; 21. Кабель питания (EUR) – не более 6 шт. (при необходимости); 22. Кабель питания (USA) – не более 6 шт. (при необходимости); 23. Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости); 24. Набор для опции программного обеспечения для установки обновления V8 – 1 шт., в составе: 1. Руководство – 4 шт.; 2. CD-диск – 2 шт.; 3. Flash-накопитель – 2 шт. 4. Набор стикеров – 1 шт. 25. Набор для опции программного обеспечения CARTO PRIME на базе рабочей станции – 1 шт., в составе: 1. Кабель-Адаптер DisplayPort (M) – VGA(F) – 2 шт.; 2. Адаптерный кабель 4K DisplayPort (M) HDMI – 1 шт.; 3. Рабочая станция – 1 шт.; 4. Кабель питания (USA) – 2 шт.; 5. Кабель питания (EUR) – 2 шт.; 6. Клавиатура – 1 шт.; 7. Мышь – 1 шт.; 8. Коврик для мыши – 1 шт.; 9. Кабель – 1 шт.; 10. Кабель DVI-D – 2 шт.; 11. Кабель питания – 1 шт. 26. Набор программного обеспечения для установки V7.5 – 1 шт., в составе: 1. Руководство – 5 шт.; 2. CD-диск – 2 шт.; 3. Flash-накопитель – 2 шт. 27. Виртуальный ключ активации программного обеспечения CARTOMERGE – 1 шт. (при необходимости); 28. Виртуальный ключ активации программного обеспечения CFAE – 1 шт. (при необходимости); 29. Набор для опции программного обеспечения CARTOUNIVU – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Регистрационные панели – 2 шт.; 2. Болты – 2 шт. 30. Набор для опции программного обеспечения CARTOREPLAY – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Набор для подключения двух мониторов, видео сплиттер – 1 шт.; 2. Набор оптических кабелей для передачи сигнала на монитор – 1 шт.; 3. Монитор 24" – 2 шт. 31. Опция программного обеспечения CARTOSEG КТ – 1 шт. (при необходимости); 32. Опция программного обеспечения CARTOSEG МРТ – 1 шт. (при необходимости); 33. Виртуальный ключ активации программного обеспечения PASO – 1 шт. (при необходимости); 34. Набор для опции программного обеспечения CONFIDENSE – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Плата расширения – 1 шт.; 2. Стикер – 1 шт. 35. Опция программного обеспечения Ripple Mapping – 1 шт. (при необходимости); 36. Набор для опции программного обеспечения SMARTTOUCH – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Кабель оптический-1 шт.; 2. Модем – 2 шт.; 3. Кабель VGA – 2 шт.; 4. Руководство – 1 шт.; 5. Стикер – 1 шт. 37. Набор для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT– 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 1 шт.; 2. CD диск – 2 шт. 38. Набор для опции программного обеспечения VISITAG – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Кабель DB9 – 2 шт.; 2. Кабель оптический – 1 шт.; 3. Руководство – 1 шт.; 4. Модем 9 PIN 232 FO – 2 шт. 39. Опция программного обеспечения FAM DX – 1 шт. (при необходимости) 40. Набор программного обеспечения для установки обновления V7.5 на WIN10 – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 5 шт.; 2. CD-диск – 2 шт.; 3. Flash-накопитель – 2 шт.; 41. Опция программного обеспечения QDOT MICRO для V7.5 – 1 шт. (при необходимости); 42. Набор для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT для V7.5 – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 3 шт.; 2. Флэш-накопитель – 1 шт. 43. Опция программного обеспечения LAM для V7.5 – 1 шт. (при необходимости); 44. Блок обработки сигналов SPU – 1 шт. (при необходимости); 45. Набор ЭКГ карт для обновления интерфейсного блока PIU – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Плата расширения – 5 шт. 46. Опция программного обеспечения VARIPULSE для V8 – 1 шт. (при необходимости); 47. Набор для опции программного обеспечения OPTRELL для V8 – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 2 шт.; 2. CD-диск – 1 шт.; 48. Опция программного обеспечения LAM для V8 – 1 шт. (при необходимости); 49. Опция программного обеспечения CARTO ELEVATE для V8 – 1 шт. (при необходимости); 50. Опция программного обеспечения CARTOSOUND FAM– 1 шт. (при необходимости); 51. Набор для опции программного обеспечения VISITAG SURPOINT для V8 – 1 шт. (при необходимости), в составе: 1. Руководство – 3 шт.; 2. Флэш-накопитель – 1 шт.; 52. Руководство по эксплуатации – не более 21 шт. Принадлежности: 1. Блок для подключения катетеров (желтый) – 1 шт. 2. Блок для передачи поверхностной ЭКГ к внешним системам – 1 шт.; 3. Кабель для передачи внутрисердечной ЭКГ к электрофизиологическим системам – не более 10 шт.; 4. Кабель для передачи поверхностной ЭКГ к электрофизиологическим системам (GE) – не более 10 шт.; 5. Кабель для подключения к ультразвуковым системам VGA - DVI-I – не более 10 шт.; 6. Кабель для блока референтных датчиков (зеленый) – не более 10 шт.; 7. Кабель для блока референтных датчиков (желтый) – не более 10 шт.; 8. Кабели для подключения к электрофизиологическим системам (GE) – не более 10 шт.; 9. Кабели для подключения к электрофизиологическим системам – не более 10 шт.; 10. Кабель-адаптер RMT для подключения катетеров – не более 10 шт.; 11. Кабель стимуляционный (GE) – не более 10 шт.; 12. Кабель-разветвитель для подключения стимуляторов (GE) – не более 10 шт.; 13. Адаптер для подключения ультразвукового катетера – не более 10 шт.; 14. Адаптер для подключения диагностических катетеров – не более 10 шт.; 15. Кронштейн для установки интерфейсного блока PIU – не более 10 шт.; 16. Кронштейн для установки эмиттера магнитного поля (750мм) – не более 10 шт.; 17. Тележка для монтажа системы в операционной комнате – 1 шт.; 18. Кронштейн для установки мониторов на тележку в операционной комнате – не более 10 шт.; 19. Тележка для монтажа системы в пультовой комнате – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

191421

Идентификатор ФРНСИ

g201195

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.