Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO2 ОРТ

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201174

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23391

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939095

Дата первичной государственной регистрации

19.08.2024

Дата внесения изменений в МИ

17.06.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO2 ОРТ

Код ОКПД2

—

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PR02 ОРТ предназначен для использования в стоматологической хирургии полости рта и дентальной имплантологии. Блок управления предназначен для использования в комплекте со специальным стоматологическим микромотором, который приводит в движение стоматологические наконечники, оснащенные соответствующими инструментами, для разрезания твердых тканей полости рта.

Состав (модели и варианты исполнения)

, в составе:<br>1. Блок управления Pro2 Unit Set, модель NE335.<br>2. Микромотор со шнуром 2 метра, варианты исполнения: модель SGL80M - с подсветкой, модель SG80M - без подсветки.<br>3. Защитная заглушка для микромотора при автоклавировании Protection Plug.<br>4. Уплотнительное кольцо для защитной заглушки O-Ring (Protection Plug) - 2 шт.<br>5. Уплотнительное кольцо для микромотора (Motor) - 2 шт.<br>6. Щелочная батарея для связи с педалью AAA 3 шт.<br>7. Клипса для крепления шлангов (Tube Holder) в упаковке - 7 шт.<br>8. Наконечник стоматологический, варианты исполнения: модель Ti-Max X-SG20L - с подсветкой, модель S-Max SG20 - без подсветки (РУ № ФСЗ 2009/05572, производства "Наканиши Инк.", Япония).<br>9. Насадка для смазки наконечника Spray Nozzle Ass'y.<br>10. Калибровочный бор Calibration Bur.<br>11. Мандрен для чистки сопла наконечника Clean Wire.<br>12. Насадка для внутреннего охлаждения Water Injection Nozzle.<br>13. Держатель насадки внутреннего охлаждения Water Injection Nozzle.<br>14. Разветвитель подачи охлаждения Y-Connector.<br>15. Руководство по эксплуатации наконечника.<br>16. Штатив для установки раствора с охлаждающей жидкостью (Coolant Solution Hanger Post).<br>17. Подставка для микромотора (Handpiece Stand).<br>18. Педаль управления FC-81.<br>19. Кабель питания (AC Power Cord).<br>20. Руководство по эксплуатации.<br>Принадлежности: <br>- Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 3 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

180608

Идентификатор ФРНСИ

g201174

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.