Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201153
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914241
Дата первичной государственной регистрации
26.08.2009
Дата внесения изменений в МИ
17.06.2026
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для применения с тест-полосками Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови. Для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях, а также пациентами, страдающими сахарным диабетом, в домашних условиях.
Состав (модели и варианты исполнения)
Принадлежности: <br>1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). <br>2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс", 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10). <br>3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа", 10 шт. (Accu-Chek Performa Strips, 10). <br>4. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case). <br>5. Инструкция "Первые шаги" (First Time Guide). <br>6. Руководство Пользователя (Owner's Booklet).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
17961
Идентификатор ФРНСИ
g201153

Производитель

Наименование
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
Roche Diabetes Care, Inc.
2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00728, Puerto Rico
Roche Operations Ltd.
Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan
Asahi Polyslider Company, Limited
Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany
Balda Medical GmbH & Co. KG
ul. Adamόwek 7, 95-035 Ozorkόw, Poland
HTL-Strefa S.A.
13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA
Sanmina Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
ИНН уполномоченного представителя
7702401278

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Принадлежности: <br>1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). <br>2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс", 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10). <br>3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа", 10 шт. (Accu-Chek Performa Strips, 10). <br>4. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case). <br>5. Инструкция "Первые шаги" (First Time Guide). <br>6. Руководство Пользователя (Owner's Booklet).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.