Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201145

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/11699

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929854

Дата первичной государственной регистрации

19.03.2012

Дата внесения изменений в МИ

17.06.2026

Наименование медицинского изделия

Аппарат медицинский лазерный с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначено для следующих операций: - CO2 лазерный источник: надрезание, вырезание, абляция, вапоризация и коагуляция мягких тканей тела в медицинских специальностях, включая эстетическую медицину (дерматология и пластическая хирургия), открытую и эндоскопическую хирургию в: отоларингологии, гинекологии, нейрохирургии, общей и торакальной хирургии, офтальмологии, подиатрии, ортопедии, мочеполовой хирургии, стоматологической хирургии и хирургии ротовой полости; - Диодный лазерный источник: надрезание, вырезание, вапоризация и коагуляция мягких тканей тела в медицинских специальностях, включая дерматологию и пластическую хирургию, открытую и эндоскопическую хирургию в: отоларингологии, гинекологии, нейрохирургии, общей и торакальной хирургии, гастроэнтерологии, мочеполовой/урологической хирургии, стоматологической хирургии и хирургии ротовой полости, а также в эндоваскулярных операциях.

Состав (модели и варианты исполнения)

Варианты исполнения: I. «СмартКсайд²» (SmartXide²) – 1 шт. Принадлежности: 1. Разъем блокиратора двери – не более 3 шт. 2. Педаль управления ножная – не более 3 шт. 3. Ключ для замка включения – не более 4 шт. 4. Брелок для ключа с кольцом – не более 4 шт. 5. Кабель сетевой – не более 5 шт. 6. Кабель питания для сканера – не более 3 шт. 7. Шарнирный манипулятор – не более 3 шт. 8. Держатель шарнирного манипулятора – не более 3 шт. 9. Противовес с крепежом и 2 болтами – не более 3 шт. 10. Гибкий воздушный шланг для насадки – не более 4 шт. 11. Эмблемы безопасности для аппарата – не более 2-х наборов (7 шт. в наборе). 12. Эмблемы безопасности для двери – не более 4 шт. 13. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача – не более 6 шт. 14. Очки для защиты от пилотного луча для врача – не более 5 шт. 15. Футляры мягкие универсальные, для очков – не более 6 шт. 16. Замша для ухода за линзами очков – не более 6 шт. 17. Очки защитные для пациента – не более 6 шт. 18. Чехол универсальный для очков – не более 6 шт. 19. Коробка хранения очков для врача – не более 6 шт. 20. Карабин для очков – не более 6 шт. 21. Чип доступа – USER ID – с брелоком – не более 10 шт. 22. Воздушный фильтр – не более 10 шт. 23. Ключ гаечный универсальный 5мм – не более 5 шт. 24. Сканер HiScan DOT/RF – не более 4 шт. 25. Насадка DOT сканера HiScan DOT/RF – не более 4 шт. 26. Насадка RF сканера HiScan DOT/RF – не более 4 шт. 27. Накладки защитные для насадки DOT/RF одноразовые – не более 300 шт. 28. Сканер HiScan – не более 4 шт. 29. Насадка фракционная для HiScan – не более 4 шт. 30. Сканер HiScan V2LR – не более 4 шт. 31. Насадка сканера HiScan V2LR – не более 5 шт. 32. Аппликаторы для насадки сканера HiScan V2LR – не более 5 шт. 33. Сканер EndoScan – не более 4 шт. 34. Головка сканера универсальная – не более 5 шт. 35. Кабель соединительный универсальный для сканера – не более 5 шт. 36. Заглушка универсальная для насадки/сканера – не более 10 шт. 37. Насадки специальные универсальные – не более 10 шт. 38. Насадки хирургические – не более 10 шт. 39. Наконечники универсальные для насадок со спейсерами – не более 25 шт. 40. Элемент оптический для хирургической насадки в пластиковом тубусе – не более 5 шт. 41. Воздушный шланг для эвакуатора дыма – не более 6 шт. 42. Кейс для транспортировки и хранения аксессуаров – не более 4 шт. 43. Кейс для насадки – не более 10 шт. 44. Фильтр воздушный для аппарата – не более 10 шт. 45. Эвакуатор дыма – не более 2 шт. 46. Насадка эвакуатора дыма – не более 5 шт. 47. Предохранители – не более 10 шт. 48. Чехол защитный – не более 3 шт. 49. Гибкий шланг с бумажными фильтрами для эвакуатора дыма – не более 10 шт. 50. Фильтр для эвакуатора дыма – не более 20 шт. 51. Манипула ручная – не более 12 шт. 52. Бокс для манипулы – не более 10 шт. 53. Коллимированная ручная манипула – не более 10 шт. 54. Фокусный блок для манипулы – не более 10 шт. 55. Микроманипулятор EasySpot Hybrid – не более 5 шт. 56. Адаптер к микроманипулятору – не более 10 шт. 57. Диодный лазерный блок 50Вт при 980нм – не более 5 шт. 58. Диодный лазерный блок 50Вт при 940нм – не более 5 шт. 59. Диодный лазерный блок 30Вт при 980нм – не более 5 шт. 60. Диодный лазерный блок 30Вт при 940нм – не более 5 шт. 61. Насадка диодная – не более 10 шт. 62. Игловидная насадка полая – не более 30 шт. 63. Оптоволокно 600мм, 3м. – не более 25 шт. 64. Оптоволокно 300мм, 3м. – не более 30 шт. 65. Секач для оптоволокна – не более 5 шт. 66. Резак для оптоволокна – не более 5 шт. 67. Специальная туба для фиксации оптоволокна – не более 5 шт. 68. Держатель насадки с тубой для оптоволокна – не более 5 шт. 69. Эндоназальная насадка – не более 10 шт. 70. Световод гибкий полый 80мм – не более 20 шт. 71. Световод гибкий полый 150мм – не более 10 шт. 72. Наконечник для лор прямой 80мм/150мм – не более 20 шт. 73. Наконечник для лор специальный 80мм/150мм – не более 20 шт. 74. Устройство фокусирующее 400мм для лапароскопии – не более 10 шт. 75. Устройство фокусирующее 300мм для лапароскопии – не более 10 шт. 76. Прямая сцепляющая муфта – не более 10 шт. 77. Коннектор для лапароскопа – не более 10 шт. 78. Адаптер для лапароскопа – не более 10 шт. 79. Фильтр водяной – не более 5 шт. 80. Реле – не более 4 шт. 81. Переключатель – не более 6 шт. 82. Система охлаждения Peltier – не более 10 шт. 83. Адаптер специальный для внешних устройств – 1 шт. 84. Лампа керамическая – не более 10 шт. 85. Лампа источника лазерного напряжения – не более 10 шт. 86. Прошивка для обновления программы – не более 7 шт. 87. Диод лазерный – не более 3 шт. 88. Колесо со стопором – не более 8 шт. 89. Шнур малый – не более 4 шт. 90. Шнур большой – не более 4 шт. 91. Зеркало – не более 20 шт. 92. Линза сменная универсальная для насадок – не более 20 шт. 93. Панель ключа – не более 4 шт. 94. Датчик потока жидкости – не более 2 шт. 95. Держатель зеркала – не более 4 шт. 96. Обменник с вентилятором – не более 2 шт. 97. Переходник – не более 6 шт. 98. Спиральная трубка для эвакуатора дыма – не более 10 шт. 99. LCD дисплей – 1 шт. 100. Кабель для дисплея – 1 шт. 101. Охлаждающая жидкость в пластиковой емкости объемом 1л. – не более 10 шт. 102. Источник RF излучения медицинский – не более 4 шт. 103. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. «СмартКсайд Тач C60» (SmartXide Touch С60) – 1 шт. Принадлежности: 1. Соединитель устройства блокировки – 1 шт. 2. Переключатель ножной – 2 шт. 3. Ключ системный – 2 шт. 4. Кабель питания – 1 шт. 5. Эмблемы безопасности для аппарата – не более 2-х наборов (7 шт. в наборе) (таблички предупреждающие – 1 комплект). 6. Эмблемы безопасности для двери – 2 шт. (таблички предупреждающие дверные). 7. Очки защитные в диапазоне СО2 лазера, для врача – 2 шт. 8. Очки для защиты от направляющего луча для врача – 2 шт. 9. Очки защитные для пациента – 1 шт. 10. Шланг гибкий для дымоотсоса – 1 шт. 11. Набор принадлежностей дымоотсоса – 1шт. 12. Чип User ID (идентификатор пользователя) – 1 шт. 13. Коробка хранения очков для врача – 2 шт. 14. Чехол универсальный для очков – 3 шт. 15. Ключ-шестигранник, 5 мм – 1 шт. 16. Щетка для очистки – 1 шт. 17. Сканер HiScan DOT/RF – 1 шт., включая: - Головка HiScan DOT/RF – 1 шт.; -Кабель HiScan DOT/RF – 1шт.; - Оболочки электродные – 100 шт. 18. Сканер HiScan V2LR – 1 шт., включая: - головка HiScan V2LR – 1 шт.; - кабель HiScan V2LR – 1 шт.; - зонд вульварный прямой – 1 шт.; - зонд вагинальный, 360° – 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный, 90° – 1 шт.; - зонд вагинальный однозеркальный открытый, 90° – 1 шт. 19. Микроманипулятор EasySpot Hybrid – 1 шт. 20. Адаптер к микроманипулятору – 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации. – 1 шт. 22. Насадка стоматологическая 2" для CO2 источника – 1шт., в составе: - наконечник 120° – 1 шт.; - наконечник прямой – 1 шт. 23. Насадка стоматологическая 4" для CO2 источника – 1шт., в составе: - наконечник прямой – 1 шт.; - наконечник открытый – 1 шт.; - наконечник 120° – 1 шт.; - наконечник 75° – 1 шт.; - наконечник керамический – 1 шт. 24. Насадка 1,5" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 1,5" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 25. Насадка 2" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 2" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 26. Насадка 4" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 4" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 27. Насадка 7" – 1 шт., включая: - комплект фокусный, 7" – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 28. Насадка коллимированная – 1 шт., включая: - комплект коллимированный фокусный – 1 шт.; - корпус насадки – 1 шт.; - проставка – 1 шт.; - коробка насадки – 1 шт. 29. Устройство фокусирующее (фокальное) 400мм для лапароскопии – 1 шт. 30. Устройство фокусирующее (фокальное) 300мм для лапароскопии – 1 шт. 31. Муфта прямая сцепляющая – 1 шт. 32. Соединение для лапароскопа STORZ – 1 шт. 33. Манипулятор шарнирный – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

27586

Идентификатор ФРНСИ

g201145

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.