Система доставки для линзы интраокулярной

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201104
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929191
Дата первичной государственной регистрации
28.12.2022
Дата внесения изменений в МИ
16.06.2026
Наименование медицинского изделия
Система доставки для линзы интраокулярной
Код ОКПД2
—
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система доставки для линзы интраокулярной в вариантах исполнения предназначена для складывания и введения интраокулярной линзы в переднюю/заднюю камеру глаза через микроразрез в ходе офтальмологической операции.
Состав (модели и варианты исполнения)
варианты исполнения:<br>1. Система доставки Bioli-C для линзы интраокулярной, в составе:<br>1.1. Система доставки Bioli-C для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>1.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Система доставки Bioli-D для линзы интраокулярной, в составе:<br>2.1. Система доставки Bioli-D для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>2.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Система доставки Bioli-rC для линзы интраокулярной, в составе:<br>3.1. Система доставки Bioli-rC для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>3.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Система доставки Lioli-18 для линзы интраокулярной, в составе:<br>4.1. Система доставки Lioli-18 для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>4.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Система доставки Lioli-22 для линзы интраокулярной, в составе:<br>5.1. Система доставки Lioli-22 для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>5.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>6. Система доставки Lioli-24 для линзы интраокулярной, в составе:<br>6.1. Система доставки Lioli-24 для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
162180
Идентификатор ФРНСИ
g201104

Производитель

Наименование
ACT ВижнКеар, Инк. (AST VisionCare, Inc.)
Место нахождения
США, 9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Юридический адрес
США, 9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA
AST Products, Inc.
4F, No. 16, Sec. 2, Sheng Yi Road, Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan, R.O.C.
ICARES Medicus, Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"
Место нахождения
119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
Юридический адрес
119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
ИНН уполномоченного представителя
7729109714

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения:<br>1. Система доставки Bioli-C для линзы интраокулярной, в составе:<br>1.1. Система доставки Bioli-C для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>1.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Система доставки Bioli-D для линзы интраокулярной, в составе:<br>2.1. Система доставки Bioli-D для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>2.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Система доставки Bioli-rC для линзы интраокулярной, в составе:<br>3.1. Система доставки Bioli-rC для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>3.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Система доставки Lioli-18 для линзы интраокулярной, в составе:<br>4.1. Система доставки Lioli-18 для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>4.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Система доставки Lioli-22 для линзы интраокулярной, в составе:<br>5.1. Система доставки Lioli-22 для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>5.2. Инструкция по применению - 1 шт.<br>6. Система доставки Lioli-24 для линзы интраокулярной, в составе:<br>6.1. Система доставки Lioli-24 для линзы интраокулярной - 10 шт./уп.<br>6.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "БиСиКей-Эм"
уполномоченный представитель · ИНН 7729109714
Получить права представителя
ООО "БиСиКей-Эм"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7729109714
Получить права представителя