Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201095
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/1190
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928783
Дата первичной государственной регистрации: 25.09.2013
Дата внесения изменений в МИ: 16.06.2026
Наименование медицинского изделия: Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Код ОКПД2: 21.20.24.180 — Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Применяются в стоматологической практике при проведении пломбировочных и реставрационных работ
Состав (модели и варианты исполнения): I. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах: 1. Набор Surpass Kit: - Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Аппликаторы цветокодированные (3 упаковки; упаковка - 25 шт.); - Панель для смешивания, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.). 2. Набор Surpass Refill Kit: - Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 3. Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips: - Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.); - Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1 шт.); - Панель для смешивания, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.). 4. Набор Simplicity Refill Bottles Set: - Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.). 5. Набор Interface Kit: - Материал Interface в бутылочке А, 3 мл, (1 шт.); - Материал Interface в бутылочке В, 3 мл, (1 шт.); - Аппликаторы, цвет - синий, (50 шт.); - Панель для смешивания, (1 шт.); - Инструкция, 1 шт. 6. Набор Seamfree Syringe Kit: - Материал Seamfree в шприце, 1,0 мл/1,5 г, (1 шт.); - Канюля пластиковая (10 шт.); - Инструкция (1 шт.). 7. Набор Seamfree Bulk Bottle Kit: - Материал Seamfree в бутылочке, 3 мл, (1 шт.); - Панель для смешивания (1 шт.); - Аппликаторы (уп./25 шт.); - Инструкция (1 шт.). 8. Набор Anchor Kit: - Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (10 шт.); - Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, цвет - желтый, (10 шт.); - Диспенсер, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 9. Набор Anchor Refill Kit: - Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (10 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам Anchor, цвет - желтый, (10 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 10. Набор Anchor Push Syringe: - Материал Anchor в шприц-картридже, 5 мл, (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - коричневый, (6 шт); - Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (6 шт.); - Инструкция, (1 шт.); 11. Набор Titan 1 Syringe Pack: - Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (1 шт.); - Канюли пластиковые Flowthru tips, (5 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 12. Набор Titan 4 Syringe Shade Pack: - Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (4 шт.); - Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 13. Набор Titan 6 Syringe Variety Pack: - Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (6 шт.); - Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 14. Набор Injectafil Kit: - Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.); - Диспенсер (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.); - Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (8 шт.); - Инструкция (1 шт.). 15. Набор Injectafil Syringe Refill: - Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (8 шт.); - Инструкция, (1 шт.). II. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в отдельных упаковках: 1. Surpass 1 Refill Bottle: - Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.). 2. Surpass 2 Refill Bottle: - Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.). 3. Surpass 3 Refill Bottle: - Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.). 4. Simplicity 1 Refill Bottle: - Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл, (1 шт.). 5. Simplicity 2 Refill Bottle: - Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6мл, (1 шт.). III. Принадлежности 1. Anchor Extrusion Gun Handle: - Диспенсер, (1 шт.). 2. Anchor Tip Refill (Blue): - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (50 шт.). - Канюли интраоральные, цвет - желтый, (50 шт). 3. Anchor Tip Refill 9 (Brown): - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - коричневый, (50 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, цвет - желтый, (50 шт). 4. Канюли пластиковые Flowthru Tip Refill Box, (упаковка - 100 шт.) 5. Injectafil Refill Tips: - Насадки пластиковые для смешивания, (50 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (50 шт.). 6. Injectafil Extrusion Handle: - Диспенсер, (1 шт.). 7. Аппликаторы-кисточки Applicator Bulk Pack Refill: - Аппликатор-кисточка зеленого цвета, (контейнер/100 шт.); - Аппликатор-кисточка красного цвета, (контейнер/100 шт.); - Аппликатор-кисточка голубого цвета, (контейнер/100 шт.); 8. Панель для смешивания, (1 шт.). 9. Bulk Jar of Sponges: - Большая банка со спонжами, (упаковка - 1000 шт.). 10. Standard Box of Sponges: - Стандартная коробка со спонжами, (упаковка - 150 шт.). 11. Bag of Bristle Brush Tips: - Насадки-кисточки, (упаковка - 50 шт.). 12. Brush Handle for Bristle Brushes: - Держатель для насадок-кисточек, (1шт.). 13. Microbrush Stick Applicator: - Аппликаторы, (1 уп./ 50 шт.). 14. Box of Microbrush Tips: - Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.). 15. Box of Ultrabrush Tips: - Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50шт.). 16. Microtip / Ultratip Refill Kit: - Насадки-аппликаторы Microbrush, (250 шт.); - Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (250 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (2 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (2 шт.). 17. Handle for Microbrush and Ultrabrush Tips: - Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1 шт.). 18. Dual Cavity Well: - Панель для смешивания, (1 шт.).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 31220
Идентификатор ФРНСИ: g201095

Производитель

Наименование: Inter-Med Inc.
Место нахождения: 2200 South St. Racine, WI 53404, USA
Юридический адрес: 2200 South St. Racine, WI 53404, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 2200 South St. Racine, WI 53404, USA
Inter-Med Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ДЕНТА РЕЙ"
Место нахождения: 125438, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 11, Э 3 ПОМ XIII К 10 ОФ 31
Юридический адрес: 125438, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 11, Э 3 ПОМ XIII К 10 ОФ 31
ИНН уполномоченного представителя: 7743659484

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах: 1. Набор Surpass Kit: - Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Аппликаторы цветокодированные (3 упаковки; упаковка - 25 шт.); - Панель для смешивания, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.). 2. Набор Surpass Refill Kit: - Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 3. Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips: - Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.); - Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1 шт.); - Панель для смешивания, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.). 4. Набор Simplicity Refill Bottles Set: - Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.); - Руководство пользователя, (1 шт.). 5. Набор Interface Kit: - Материал Interface в бутылочке А, 3 мл, (1 шт.); - Материал Interface в бутылочке В, 3 мл, (1 шт.); - Аппликаторы, цвет - синий, (50 шт.); - Панель для смешивания, (1 шт.); - Инструкция, 1 шт. 6. Набор Seamfree Syringe Kit: - Материал Seamfree в шприце, 1,0 мл/1,5 г, (1 шт.); - Канюля пластиковая (10 шт.); - Инструкция (1 шт.). 7. Набор Seamfree Bulk Bottle Kit: - Материал Seamfree в бутылочке, 3 мл, (1 шт.); - Панель для смешивания (1 шт.); - Аппликаторы (уп./25 шт.); - Инструкция (1 шт.). 8. Набор Anchor Kit: - Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (10 шт.); - Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, цвет - желтый, (10 шт.); - Диспенсер, (1 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 9. Набор Anchor Refill Kit: - Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (10 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам Anchor, цвет - желтый, (10 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 10. Набор Anchor Push Syringe: - Материал Anchor в шприц-картридже, 5 мл, (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - коричневый, (6 шт); - Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (6 шт.); - Инструкция, (1 шт.); 11. Набор Titan 1 Syringe Pack: - Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (1 шт.); - Канюли пластиковые Flowthru tips, (5 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 12. Набор Titan 4 Syringe Shade Pack: - Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (4 шт.); - Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 13. Набор Titan 6 Syringe Variety Pack: - Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (6 шт.); - Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.); - Инструкция, (1 шт.). 14. Набор Injectafil Kit: - Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.); - Диспенсер (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.); - Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (8 шт.); - Инструкция (1 шт.). 15. Набор Injectafil Syringe Refill: - Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.); - Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (8 шт.); - Инструкция, (1 шт.). II. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в отдельных упаковках: 1. Surpass 1 Refill Bottle: - Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.). 2. Surpass 2 Refill Bottle: - Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.). 3. Surpass 3 Refill Bottle: - Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.). 4. Simplicity 1 Refill Bottle: - Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл, (1 шт.). 5. Simplicity 2 Refill Bottle: - Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6мл, (1 шт.). III. Принадлежности 1. Anchor Extrusion Gun Handle: - Диспенсер, (1 шт.). 2. Anchor Tip Refill (Blue): - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (50 шт.). - Канюли интраоральные, цвет - желтый, (50 шт). 3. Anchor Tip Refill 9 (Brown): - Насадки пластиковые для смешивания, цвет - коричневый, (50 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, цвет - желтый, (50 шт). 4. Канюли пластиковые Flowthru Tip Refill Box, (упаковка - 100 шт.) 5. Injectafil Refill Tips: - Насадки пластиковые для смешивания, (50 шт.); - Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (50 шт.). 6. Injectafil Extrusion Handle: - Диспенсер, (1 шт.). 7. Аппликаторы-кисточки Applicator Bulk Pack Refill: - Аппликатор-кисточка зеленого цвета, (контейнер/100 шт.); - Аппликатор-кисточка красного цвета, (контейнер/100 шт.); - Аппликатор-кисточка голубого цвета, (контейнер/100 шт.); 8. Панель для смешивания, (1 шт.). 9. Bulk Jar of Sponges: - Большая банка со спонжами, (упаковка - 1000 шт.). 10. Standard Box of Sponges: - Стандартная коробка со спонжами, (упаковка - 150 шт.). 11. Bag of Bristle Brush Tips: - Насадки-кисточки, (упаковка - 50 шт.). 12. Brush Handle for Bristle Brushes: - Держатель для насадок-кисточек, (1шт.). 13. Microbrush Stick Applicator: - Аппликаторы, (1 уп./ 50 шт.). 14. Box of Microbrush Tips: - Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.). 15. Box of Ultrabrush Tips: - Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50шт.). 16. Microtip / Ultratip Refill Kit: - Насадки-аппликаторы Microbrush, (250 шт.); - Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (250 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (2 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (2 шт.). 17. Handle for Microbrush and Ultrabrush Tips: - Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1 шт.); - Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1 шт.). 18. Dual Cavity Well: - Панель для смешивания, (1 шт.).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями	ФСЗ 2012/12025	DiaDent Group International (ДиаДент Груп Интернейшнл) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Материалы стоматологические пломбировочные Megafill в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями	ФСЗ 2009/04889	MEGADENTA Dentalprodukte GmbH (МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Материалы стоматологические пломбировочные N-Fill в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями	ФСЗ 2009/05100	MEGADENTA Dentalprodukte GmbH (МЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Материалы стоматологические в отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним	ФСЗ 2010/08511	Ivoclar Vivadent AG ("Ивоклар Вивадент АГ") Лихтенштейн	нет предложений	Открыть
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mercury	РЗН 2020/10745	Циньхуандао Силиде Керамик Текнолоджи Ко. Лтд." (Qinhuangdao Silide Ceramic Technology Co., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.