Реагенты VITROS А1с наслайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированногогемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS(VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201094
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24436
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941542
- Дата первичной государственной регистрации
- 17.01.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты VITROS А1с наслайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированногогемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS(VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для количественного определения процентного содержаниягликированного гемоглобина (%A1с) в единицах DCCT/NGSP (%) и содержаниягликированного гемоглобина (A1c) в единицах IFCC (ммоль/моль) в цельнойвенозной крови человека (с ЭДТА) методом многоточечной оценки на анализаторахсерии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе: Реагенты VITROS А1с на слайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600) – 1 упаковка х 250 слайдов.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 183706
- Идентификатор ФРНСИ
- g201094
Производитель
- Наименование
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.)
- Место нахождения
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Юридический адрес
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
513 Technology Blvd., Rochester, New York 14626, USAOrtho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
- Место нахождения
- 143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Юридический адрес
- 143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- ИНН уполномоченного представителя
- 7708282228
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.