Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201072
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933552
Дата первичной государственной регистрации
30.09.2020
Дата внесения изменений в МИ
14.06.2026
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)
Код ОКПД2
32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) обеспечивает контролируемую имплантацию ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ Clareon предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения: <br>1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе:<br> - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; <br>- инструкция по применению; <br>- идентификационная карточка имплантата пациента; <br>- комплект стикеров с информацией об используемой линзе; <br>- регистрационная карта имплантата (при необходимости). <br>2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе: <br>- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; <br>- инструкция по применению; <br>- идентификационная карточка имплантата пациента; <br>- комплект стикеров с информацией об используемой линзе; <br>- регистрационная карта имплантата (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
149506
Идентификатор ФРНСИ
g201072

Производитель

Наименование
Alcon Laboratories, Inc., USA
Место нахождения
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Alcon Laboratories Ireland, Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
ИНН уполномоченного представителя
7709354370

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: <br>1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе:<br> - лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; <br>- инструкция по применению; <br>- идентификационная карточка имплантата пациента; <br>- комплект стикеров с информацией об используемой линзе; <br>- регистрационная карта имплантата (при необходимости). <br>2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе: <br>- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой; <br>- инструкция по применению; <br>- идентификационная карточка имплантата пациента; <br>- комплект стикеров с информацией об используемой линзе; <br>- регистрационная карта имплантата (при необходимости).

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Алкон Фармацевтика"
уполномоченный представитель · ИНН 7709354370
Получить права представителя
ООО "Алкон Фармацевтика"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7709354370
Получить права представителя