Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NX

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201071
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/26207
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04138259
Дата первичной государственной регистрации: 17.09.2025
Дата внесения изменений в МИ: 14.06.2026
Наименование медицинского изделия: Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NX
Код ОКПД2: 32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения: 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделия предназначены для укладки как металлических, так и неметаллических изделий перед стерилизацией: - Лотки для инструментов APTIMAX предназначены для укладки хирургических инструментов для последующей стерилизации в стерилизационных системах STERRAD и предварительной вакуумизации паром в конкретных циклах; Лоток для инструментов APTIMAX для цикла ULTRA GI предназначен для укладки хирургических инструментов для стерилизации в STERRAD 100NX. - Маты для инструментов STERRAD предназначены для сохранности хирургических инструментов при укладке в лотки для проведения паровой стерилизации, и в системах STERRAD; - Держатели одобрены к использованию при проведении паровой стерилизации и в системах STERRAD.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Лотки для инструментов APTIMAX в вариантах исполнения: - лоток для инструментов APTIMAX, размер 180x75x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 250x150x30 мм, с I инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x150x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x250x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт,; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 278x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 570x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX для цикла Ultra GI, размер 555x380x265 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 596x321x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 2. Маты для лотков STERRAD, в вариантах исполнения (при необходимости): - мат для лотка STERRAD, размер 165 х 64 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 229 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 356 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 356 х 241 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 279 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 432 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 584 х 191 мм, с I инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 254 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 546 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт. 3. Разделители для лотков APTIMAX, в вариантах исполнения (при необходимости): - разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x19x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x10x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x19x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x5x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x10x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 15x15x15 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x5x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX - прижимная планка, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 190857
Идентификатор ФРНСИ: g201071

Производитель

Наименование: ASP, Inc.
Место нахождения: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Страна производителя: Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства: 663 Bryant Boulevard, Rock Hill, SC 29732, USA
Cirtec Medical

1 Technology Drive West, Pittsfield, MA 01201, USA
Hi-Tech Mold & Tool, Inc.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АСП РУС"
Место нахождения: 119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес: 119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя: 7743278288

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Лотки для инструментов APTIMAX в вариантах исполнения: - лоток для инструментов APTIMAX, размер 180x75x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 250x150x30 мм, с I инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x150x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x250x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт,; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 278x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 570x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX для цикла Ultra GI, размер 555x380x265 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт.; - лоток для инструментов APTIMAX, размер 596x321x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 2. Маты для лотков STERRAD, в вариантах исполнения (при необходимости): - мат для лотка STERRAD, размер 165 х 64 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 229 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 356 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 356 х 241 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 279 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 432 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 584 х 191 мм, с I инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 254 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.; - мат для лотка STERRAD, размер 546 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт. 3. Разделители для лотков APTIMAX, в вариантах исполнения (при необходимости): - разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x19x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x10x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x19x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x5x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x10x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 15x15x15 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x5x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.; - разделитель для лотков APTIMAX - прижимная планка, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований	ФСЗ 2012/12495	Guangzhou Jet Bio-Filtration Co., Ltd ("Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд") Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.