Система торговой марки DEXIS рентгеновская панорамная стоматологическая, с функцией томографии, OP 3D Vision, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201052

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7471

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932301

Дата первичной государственной регистрации

13.08.2018

Дата внесения изменений в МИ

11.06.2026

Наименование медицинского изделия

Система торговой марки DEXIS рентгеновская панорамная стоматологическая, с функцией томографии, OP 3D Vision, с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.11.111 — Томографы компьютерные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Система торговой марки DEXIS рентгеновская панорамная стоматологическая, с функцией томографии, OP 3D Vision, с принадлежностями используется для конусно-лучевой объемной томографии и панорамной радиовизиографии, используемые для стоматологической визуализации органов головы и шеи.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Состав: <br>1. Cканер с выбором анатомической структуры: опции V8, V10, V17. <br>2. Контроллер сканера. <br>3. Cенсорный монитор. <br>4. Блок управления оператора. <br>5. Пульт экстренной остановки сканирования пациента (при необходимости). <br>6. Программное обеспечение SmartScan STUDIO. <br>7. Программное обеспечение Invivo (при необходимости). <br>8. Кабели соединительные - не более 10 шт. <br>9. Эксплуатационная документация: <br>9.1. Руководство пользователя. <br>9.2. Руководство по монтажу (при необходимости). <br>9.3. Техническое руководство (при необходимости). <br>9.4. Справочное руководство к ПО Invivo (при необходимости). <br>II. Принадлежности: <br>1. Подголовник из углеродного волокна. <br>2. Лента для фиксации головы - 50 шт. <br>3. Набор средств фиксации головы с застежкой на "липучках", в составе: <br>3.1. Лента для фиксации головы узкая - 1 шт. <br>3.2. Лента для фиксации головы широкая - 1 шт. <br>3.3. Наклейка для фиксации ленты к подголовнику - 2 шт. <br>4. Сидение для пациента. <br>5. Специальная подставка для сидения. <br>6. Чаша для подбородка. <br>7. Направляющий механизм фиксатора положения подбородка. <br>8. Панорамный держатель головы. <br>9. Закусываемая насадка - 25 шт. <br>10. Держатель закусываемой насадки - 2 шт. <br>11. Фиксатор положения подбородка. <br>12. Платформа для фантома. <br>13. Фантом для калибровки геометрии. <br>14. Фантом для обеспечения качества. <br>15. Сосуд водного фантома. <br>16. Панорамный фантом. <br>17. Набор инструментов для монтажа, в составе: <br>17.1. Ключи с держателем, размеры 050, 1/16, 5/64, 3/32, 7/64, 1/8, 9/64, 5/32, 3/16, 7/32, 1/4, 5/16, 3/8 - 13 шт. <br>17.2. Т-образный ключ 3/16 - 1 шт. <br>17.3. Ключ рожковый, двойной - 1 шт. <br>17.4. Шлицевая отвертка - 1 шт. <br>17.5. Уровень <br>18. Скамейка для ног. <br>19. Ручной дополнительный выключатель.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

142275

Идентификатор ФРНСИ

g201052

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.