Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201031

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/9543

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923853

Дата первичной государственной регистрации

20.01.2020

Дата внесения изменений в МИ

11.06.2026

Наименование медицинского изделия

Ультразвуковая система для костной хирургии VarioSurg 3

Код ОКПД2

32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

применяется для хирургических манипуляций в полости рта: расщепление кости, формирование ложа под имплант, синуслифтинг, сбор костной ткани, отделение мембраны Шнайдера. Данные манипуляции производятся по принципу воздействия насадки на костную ткань с помощью ультразвуковых колебаний определенной мощности.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе:<br>1. Блок управления (Control Unit) VarioSurg 3.<br>2. Кассета для стерилизации (Sterilization Cassette) принадлежностей.<br>3. Наконечник VS3-LED-HPSC.<br>4. Бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>5. Штатив для резервуара (Coolant Solution Hanger Post).<br>6. Клипса для крепления шлангов (Tube Holder) в упаковке - 7 шт.<br>7. Подставка под наконечники (Handpiece Stand).<br>8. Педаль управления FC-78.<br>9. Кабель питания (АС Power Cord).<br>10. Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 5 шт. (при необходимости).<br>11. Шланг ирригационный стерильный (Irrigation Tube set) в упаковке - 10 шт. (при необходимости).<br>12. Насадки к VarioSurg 3 в вариантах исполнения: H-SG1, SG3, SG5, SG6D, SG7D, SG11, SG1, SG1A, SG2R, SG2L, SG8, H-SG8, SG8A, SG14R, SG14L, SG19, SG30, SG58, SG4, SG17, SG18R, SG18L, SG9, SG10, SG15A, SG15B, SG15C, SG15D, SG16A, SG16B, G1-S, P20-S, P25R-S, P25L-S, E30RD-S, E30LD-S, E31D-S, E32D-S, V10-S, V-P10, V-P11R, V-P11L, V-P12, SCL1, SCL1D, SCL2D, SCL3, SCL3D, SCL4D, SCL5, SCL5D (при необходимости).<br>13. Ключ VS Tip Wrench (CR-40), для крепления насадок: SG1A, SG8A, SCL1D, SCL2D, SCL1, SCL3D, SCL4D, SCL3 (при необходимости).<br>14. Ключ Е Tip Replacement Wrench, для крепления насадок: V10-S, V-P10, V-P11R, V-P11L, V-P12 (при необходимости).<br>15. Ключ для крепления насадок Tip Wrench (CR-30) (при необходимости).<br>16. Набор Basic H-S Kit (при необходимости), в составе:<br>- насадки: H-SG1, SG3, SG5, SG6D, SG7D, SG11;<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>17. Набор Basie-S Kit (при необходимости), в составе:<br>- насадки: SG1, SG3, SG5, SG6D, SG7D, SG11;<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>18. Набор Sinus Lift Kit (при необходимости), в составе:<br>- насадки: SG1, SG3, SG6D, SG9, SG10, SG11;<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>19. Набор Implant Preparation Kit (при необходимости), в составе:<br>- насадки: SG15A, SG15B, SG16A, SG16B;<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>20. Набор Bone Cut Kit (при необходимости), в составе:<br>- насадки: SG1, SG2R, SG2L, SG4, SG6D;<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>21. Набор Endo-S Kit (при необходимости), в составе:<br>- насадки: G1-S, E30RD-S, E30LD-S, E31D-S, E32D-S;<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок.<br>22. Набор Socket Lift Kit for Regular Size Implant (при необходимости), в составе:<br>- насадки: SCL1D, SCL2D, SCL1;<br>- ключ для насадок VS Tip Wrench (CR-40);<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок;<br>- инструкция (Manual).<br>23. Набор Socket Lift Kit for Wide Size Implant (при необходимости):<br>- насадки: SCL2D, SCL3D, SCL4D, SCL3;<br>- ключ для насадок VS Tip Wrench (CR-40);<br>- бокс (Tip holder) для стерилизации насадок;<br>- инструкция (Manual).<br>24. Набор для соединения VarioSurg 3 SG Link Set (при необходимости):<br>- подставка SG Link Stand;<br>- соединительный кабель SG Link Cable;<br>- инструкция (Manual).<br>25. Кейс для транспортировки (Carrying Case) (при необходимости).<br>26. Инструкция по эксплуатации.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

148322

Идентификатор ФРНСИ

g201031

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.