PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200943
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935177
Дата первичной государственной регистрации
29.05.2018
Дата внесения изменений в МИ
09.06.2026
Наименование медицинского изделия
PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД
Код ОКПД2
32.50.50.190 — Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
PD-Paed Plus представляет собой систему для проведения перитонеального диализа при лечении хронической и острой почечной недостаточности у недоношенных детей и детей до 10 кг веса тела и / или объемом заполнения до 200 мл. Систему PD-Paed Plus следует использовать только с растворами для перитонеального диализа stay•safe® bicaVera®, stay•safe® balance, stay•safe® КАПД /ДПКА произведенными Fresenius Medical Care.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Магистраль залива - 1 шт.<br>2. Магистраль слива - 1 шт.<br>3. Дренажный мешок 5 л. - 1 шт
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
139413
Идентификатор ФРНСИ
g200943

Производитель

Наименование
Fresenius Medical Care AG («Фрезениус Медикал Кеа АГ»)
Место нахождения
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
Nova Med GmbH
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY
SIS-TER S.p.A.
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria
Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH.
, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
Fresenius Medical Care - SMAD
Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom
Fresenius Medical Care (UK) Ltd.
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain
Fresenius Medical Care Espana, S.A.
Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia
Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac
Stegne 11, 1000 Ljubljana, Slovenia
Bioiks d.o.o. also trading as Bioprod d.o.o.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес
115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
ИНН уполномоченного представителя
7736045187

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Магистраль залива - 1 шт.<br>2. Магистраль слива - 1 шт.<br>3. Дренажный мешок 5 л. - 1 шт

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Фрезениус СП"
уполномоченный представитель · ИНН 7736045187
Получить права представителя
АО "Фрезениус СП"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7736045187
Получить права представителя