Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200907
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929130
Дата первичной государственной регистрации
10.02.2022
Дата внесения изменений в МИ
08.06.2026
Наименование медицинского изделия
Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021
Код ОКПД2
58.29.32.000 — Обеспечение программное прикладное для загрузки
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Сервис предназначен для автоматизации процесса протоколирования результатов исследований рентгеновской маммографии в формате DICOM с целью обнаружения семиотических признаков, которые могут свидетельствовать о наличия рака молочной железы, и оценкой плотностных характеристик молочных желез с применением искусственного интеллекта.
Состав (модели и варианты исполнения)
—
Сквозной идентификатор реестровой записи
161411
Идентификатор ФРНСИ
g200907

Производитель

Наименование
ООО "ПТМ"
Место нахождения
123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес
121205, ГОРОД МОСКВА,ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА,УЛИЦА НОБЕЛЯ, ДОМ 7, ЭТ 2 ПОМ 37 РАБ 2
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
121205, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, помещ. № 37, раб. место № 2
ООО "ПТМ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.