Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200840
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15390
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924177
Дата первичной государственной регистрации: 23.09.2021
Дата внесения изменений в МИ: 05.06.2026
Наименование медицинского изделия: Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антител к антигенам эритроцитов А, В (обратная реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, в качестве диагностического теста. Для формирования конечного диагностического заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0 следует рассматривать результаты обратной реакции только совместно с результатами исследования на наличие на эритроцитах антигенов А и В (прямая реакция), также выполняемого в гелевых картах Across Gel. Также применяется для полуколичественного определения титра антител к антигенам эритроцитов А и В. Для in vitro диагностики.
Состав (модели и варианты исполнения): , в составе:<br>1. Набор эритроцитов стандартных «Across RBC A1/В» (2 флакона х 10 мл в уп.) - 1 уп.<br>2. Инструкция по применению (в комплекте с набором и на официальном сайте производителя) - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 156761
Идентификатор ФРНСИ: g200840

Производитель

Наименование: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Место нахождения: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Юридический адрес: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Страна производителя: Турецкая Республика
Адрес места производства: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения: 121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес: 121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
ИНН уполномоченного представителя: 7730321514

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в составе:<br>1. Набор эритроцитов стандартных «Across RBC A1/В» (2 флакона х 10 мл в уп.) - 1 уп.<br>2. Инструкция по применению (в комплекте с набором и на официальном сайте производителя) - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/Kell» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус и Kell в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации	РЗН 2021/15440	Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.) Турция	нет предложений	Открыть
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 3» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro	РЗН 2021/15383	Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.(Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.) Турция	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.